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制药企业质量认证应与国际接轨-访赛多利斯

2008/11/20/18:09 来源:慧聪制药工业网 作者:郑海清

    日前,赛多利斯公司对国内制药企业进行了一场制药企业质量认证的培训。此次培训讲座再次特邀德国GAMP编委,国际制药协会成员Hartmut Hensel教授、德国赛多利斯资深认证专家Ingolf Popel先生和Joerg Barankewitz先生分别介绍了最新GAMP(药品自动化生产质量管理规范)规则、系统集成设备认证周期/理念、称量和过程系统的认证以及安全称量室等内容,为用户与专家创造一个直接交流的机会。

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赛多利斯德国总部认证专家Joerg Barankewitz先生

    伴随国内制药企业日趋国际化,制药企业面临着如何深入准确掌握国际各项质量管理规范的难题。赛多利斯公司曾先后在国内举办了相关质量管理知识讲座,受到了中国用户的热烈欢迎。慧聪网的记者有幸受邀参加了这次培训讲座,近距离的接触了德国赛多利斯集团中国区副总裁Ingolf Popel先生,请他讲述被称为“世界天平之父”——赛多利斯的惊世传奇。

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德国赛多利斯集团中国区副总裁Ingolf Popel先生(左)与慧聪网编辑(右)

    慧聪网:您好,Mr.Popel,感谢您介绍我们的采访。我们已经知晓赛多利斯的现在,请您介绍一下赛多利斯过去的成立、发展历程好吗?

    Mr.Popel:赛多利斯集团目前有4000名员工,2007年销售额达6.2亿欧元。赛多利斯公司于1875年成立的,最初是一个家族企业。企业的创始人是Florenz Sartorius,也是天平的创始人。当时是专门为一些大学和研究的机构去做快速的分析天平和一般的天平,你知道在很久很久以前人们总是在称量,在中国也一样,一直也需要称量。但是,在赛多利斯发明精确的测量天平之前,所有的称量都不是那么的精确。当时称量的一个核心的技术其实就是在一个铝制的称量模块上面,这个铝的称量模块就是称量的核心。Florenz Sartorius就发明了通过铝来进行准确称量的技术。之后所有的精确称量都是通过这些铝制的元件来完成的,但现在也加了许多机电一体化的其他一些元件。所以说现在机械和电子必须做一些很好的结合,我们有一个称为“机电一体化”的部门。

    从1875年以来,赛多利斯在全球各地成立的分公司除了销售部门外还都包括了研发部门。我们在美国生产的设备专门针对美洲的市场,在德国生产的设备是符合欧洲市场的,在印度生产的设备适应印度的市场,在中国生产的设备是面向整个亚太市场。目前赛多利斯已在110多个国家设立了分支机构或办事处,生产基地遍布美洲、东欧、亚洲等地。

    慧聪网:在中国一般把成立了百年以上的企业称为“百年老店”,赛多利斯这个百年老店是怎样经历百年风雨依然屹立且益发兴旺的呢?在技术、服务和经营上有哪些优势和独到的理念呢?

    Mr.Popel:赛多利斯130多年以来,始终走在称量技术发展的前沿,创造了许多专利的核心的技术,相继发明了第一台铝制短臂分析天平,第一台精度达一亿分之一克的超微量天平,应用40MHz高速微处理技术的电子天平,在德国、美国和瑞士等国家都取得了专利的超级单体传感器。我们公司最重要的理念就是不断地创新,但是我们所有的创新都是以市场为导向,以满足用户的需求为创新点而进行的。我们会和客户讨论他们最需要的是什么东西,然后根据他们的需要去研发新产品和新的技术。另外,我们只专注于称量技术的研究,而不会去做汽车或者其他什么东西。所以,我们一直是称量市场的领导者,有很多公司也发现了这一点,于是不断有公司复制我们的产品。用户都知道他们能复制产品的外表,但是称量的核心技术是复制不了的。这就是为什么那些只会复制别人产品的公司逐渐消失了,而我们这些以客户的需求和市场为导向的公司还是能够慢慢地发展起来的。我们始终是跟客户捆绑在一起的,永远保持一种相互联系、相互促进、无法分离的状态。

    慧聪网:赛多利斯生物制药纯化和过滤技术是何时开始发展的?现在处于怎样的水平?在这个行业中处于怎样的地位?

    Mr.Popel:赛多利斯的生物部门是在1927年成立的,其核心部分就是所有的过滤都是“冷过滤”,无需加热就可以完全去除你不需要的物质,避免了加热引起的一些破坏性的变化。赛多利斯目前在世界提供过滤技术的公司中名列三甲之内。近10年来,赛多利斯很清晰地意识到制药行业慢慢会拓展到生物这个行业里来,我们一直在生物技术方面进行研究,所以目前也是生物技术市场的领导者。生物部门也同样以客户的需求为导向,始终是跟客户捆绑在一起。

    慧聪网:您是怎样看待中国的试验设备仪器市场的?进入中国多年来,这个市场的发展和赛多利斯的发展之间是一种什么样的关系?

    Mr.Popel:我去过很多地方,很多人都说中国的市场跟其他市场是不一样的,但是我认为中国的市场和其他市场没有多大的区别,客户购买产品都是为了满足他们的需要的。市场可能存在不同的发展阶段,一开始市场比较倾向于投入到基础的重工业上面,这些重工业包括钢铁、石油、电力等。随着生活水平的提高,市场就会转向于投入到一些轻工业上面,人们都希望吃得好些,打扮的漂亮一些,更好地享受生活等。英国、德国、法国等欧洲国家花了大约50年时间去发展重工业,但是中国在这些基础的重工业已经发展了15年,而且是非常快速发展的15年。中国现在还有对钢铁行业和石化行业一些投资,特别是石化行业的投资还挺大的。但最终会转到轻工业上来,许多人都意识到了这点。中国的消费者越来越注重产品的质量,中国政府也越来越加强了产品的监管力度。如果一些小型公司一直生产那些低质量的产品的话,那么它很快就会倒闭消失的。而我们赛多利斯在中国与在世界任何其他国家的分支机构一样,都通过严格的组织架构来保证产品的高质量。我们看有些公司产品的价格是我们的20%,但最后它还是因没有竞争力而消失了。像其他的行业一样,不管是生产食品、饮料还是药物,只有保证产品的高质量,才能在市场上立足。你会冒着生命危险去买一件低质量的便宜货吗?

    随着中国市场的变化,赛多利斯当然也会做相应的改变的。以前中国在基础的重工业方面的投资较大,而现在中国的消费者可能需要更好的食品、更好的药品、更好的化妆品等,我们接下来会在这些行业投入得更多。同时,我们也会关注进入中国市场的国际性大公司以及中国本土的公司。

    慧聪网:与国外的业务相对,中国的业务占有多大的比重?赛多利斯下一步准备在中国如何开拓市场、发展企业?

    Mr.Popel:赛多利斯1997年正式进入中国。由于发展迅速,赛多利斯到目前为止已经搬了三次家。我们不仅在实验室称量方面是市场的领导者,在工业流程方面也是市场的领导者。五六年之前,赛多利斯中国公司在赛多利斯全球各公司的排名是第14位,而现在,已经上升到第5位了,我希望接下来能够进一步上升到第3位。目前,赛多利斯中国的生产基地已是赛多利斯全球第二大基地。

    对于中国的市场,我们只是在探索中不断开拓的,而不是说要征服这个市场。所以,我们能够做到与客户在一起,和客户变得越来越近,和客户做朋友。

    慧聪网:赛多利斯在国内的客户多数是什么样的企业,外资、合资还是私营,或是国企?

    Mr.Popel:我们跟许多大学和一些研究院保持很好的关系,所以国有企业和其他一些政府部门都是我们的客户。另外,还有一些国际性大公司多年以来跟我们保持着良好的合作关系,他们也是我们的重要客户。中国还是一个非常大的本土制造国,我们在本土制造方面也要花很大的功夫,这些都是我们需要重视的客户。

    慧聪网:跨国公司往往都十分注重形象和宣传,而中国企业往往在这方面做的十分不足,您认为其中的原因主要是什么?

    Mr.Popel:其实所有的公司都是一样的,与欧洲一样中国和印度也会有一些大型的公司它们都是以质量为导向,凭借高质量的产品形成良好的口碑,树立自身的品牌。有很多好的品牌在未来几年当中都会出现的,那些非常便宜、低质量的产品肯定出不了品牌的,它只会复制别人的品牌。

    慧聪网:我们看到公司在国内的产品包括“机电一体化”和“生物技术”两个大类,是否已经包含了公司所有的产品线?公司在国内主推什么产品?为什么?

    Mr.Popel:就这两个部门来说,它们的目标客户是一样的,都是很专一的,“机电一体化”和“生物技术”都是用在制药行业和食品饮料行业的,我们对这两个行业都十分关注。所以,我们可以更好地了解客户的需求,然后根据他们需求去研发产品。“机电一体化”我们在100多年前就开始研发了,最初我们是专注于实验室的称量,后来陆续研发了PH计、水份测定仪、在线检重称、金属检测机等仪器,但这些仪器都是为这两个行业服务的。因为我们只专注于这些行业,与这行业内的客户始终站在同一战线上。在这个策略的指导下,我们才能在这100多年中生存、发展和壮大!

    慧聪网:谢谢你接受慧聪网的采访!祝赛多利斯在中国发展的更加辉煌!

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