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头孢克洛临床逐渐成熟 医院用药稳增35%

2008/11/25/12:04 来源:医药经济报 作者:陈国东

    调整后的价格能为多数患者所接受且临床逐渐成熟,因此近年在抗生素中增势良好,进而鼓励生产企业不断开发出新规格及新剂型。

    受此前青霉素工业盐价格频繁走高的影响,头孢克洛的市价也蹿上了高位。

    来自美国Scrip、Market.Letter两大医药信息杂志的数据表明,从1987~1997年,头孢克洛连续10个年度进入世界十大畅销药物排名,成为第一畅销抗生素,且在医生处方量与零售药店销售额上居抗菌药类别的首位。据统计,头孢克洛的世界年消费量在1993年突破了400吨,1996年增至450吨;其制剂的年销售额则维持在10亿~11亿美元。

    如今头孢克洛的专利已经到期,其供应商除美国礼来公司和日本盐野义制药公司之外,又增加了意大利ACSDobfar(法国Roussel-Uclaf生化公司的子公司)和印度Ranbaxy等公司。国内头孢克洛原料药取得批文的生产企业约11家,主要生产企业有广州白云山、苏州中联、浙江昂立康;最早拿到批文的是在2002年山东新华-肯孚制药有限公司,自2005年以后就没有企业再注册。

    狼烟四起的仿制药竞争已导致头孢克洛售价下行,但从另一个侧面来考虑,这也有利于其市场扩张,估计头孢克洛的世界总销售量今后还存在上升空间。

    涨到2450~2500元/kg,原料药市场竞争日趋激烈

    近几年,由于头孢克洛的上游中间体7-ACCA的关键技术在国内至今未取得突破,因此中国在这一国际市场几乎没有优势。迄今国内使用的头孢克洛原料药大部分来自印度,印度掌握了头孢克洛中间体的关键生产技术。目前国内头孢克洛原料药供应进口产品的企业大约有七八家,基本都是印度的产品。据统计,2006年,我国头孢克洛进口量为42吨,同比增长了8%;7-ACCA进口量为43吨,同比增长了45.52%。

    去年以来,青霉素工业盐的价格一直备受关注,从2007年1月至今年3月的价格曲线基本呈波浪式变化,进而也使得头孢克洛价格一路波动,目前又涨到2450~2500元/kg。究其原因,可能是一些原料销售商试图趁年前的涨势以及青霉素工业盐的涨势将价位抬升上去。

    而现在青霉素工业盐价格在回落,估计头孢克洛价格也将随之走低,再加上新企业的进入,今后该市场的竞争将更加激烈。

    医院用药看好,制剂市场稳中有升

    1994年2月,头孢克洛在我国首次开发成功,由山东淄博新达制药首先上市,商品名为新达罗。随后几年中,由于一致看好头孢克洛的市场前景,国内很快掀起一股头孢克洛制剂开发的热潮。

    2006年头孢克洛制剂生产企业达到45家。国内主要制剂生产企业有山东淄博新达制药、哈尔滨誉衡药业、海南三叶制药、广州白云山光华药业公司、苏州第三制药厂、四川制药制剂公司、浙江亚太药业、昆明贝克诺顿制药等。其中,颗粒剂(干混悬剂、干糖浆)生产厂有山东淄博新达制药、上海美优制药、苏州中化药品工业公司、广州白云山、汕头金石制药总厂等;缓释片生产厂有山东淄博新达制药、浙江昂立康制药等。

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