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中药注射剂的“昨天 今天和明天”

2008/12/2/08:34 来源:医药经济报 作者:康义瑶

    鱼腥草、刺五加,一个个对公众本来很陌生的名字因不良反应而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后,正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断,市场也同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药注射剂目前所面临的危机,“刺五加事件”较之两年前同样是闹得沸沸扬扬的鱼腥草事件,是有过之而无不及。

    何去何从?如何正确看待中药注射剂的生存与发展,如何客观评价中药注射剂的不足尤其是不良反应问题,如何解决中药注射剂目前普遍存在的问题,如何寻找中药注射剂下一步的发展方向,这应该是对整个行业的拷问。

    昨天——飞跃发展

    尽管1941年柴胡注射液的创制成功就标志着中药注射液的诞生,发展至今已有60多年的历程,但中药注射剂真正得到迅猛发展就是在这近十年间。

    作为我国独有的创新剂型,中药注射剂优点十分明显。它突破了中药传统的给药方式,使传统中医药在危急重症领域中发挥出积极的作用,极大地推动了中医药事业的发展,是中药现代化的“急先锋”。同时,它存在着起效快、作用强、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等特点,

    在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上优势显著。与其他中药制剂相比,不存在肝肠循环吸收的缺陷,特别适用于口服生物利用度不高的药物和不能接受口服给药的病人。

    中药注射剂在一些疾病治疗中发挥了较好的作用,如丹参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的药物;康莱特注射液、艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用;鱼腥草注射液是医院临床常用的抗病毒药品等;清开灵注射液等被列入全国中医医院急诊必要中成药目录。参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中成为热宠。

    除了满足临床需要,作为中药产业发展和中药现代化的方向之一,开发中药注射剂逐渐成为一股热潮,各种产品项目在各地纷纷上马。据统计,1999~2006年,全国中药注射剂市场的平均增长率超过30%。而临床的火热更加剧了这股热浪:相关临床资料显示,近年来,我国每年使用中药注射剂的患者达近3亿人次;中药注射剂产品已经覆盖了全国21个省市的1400多家医院,使用普及率较高,主要应用在心脑血管疾病治疗、抗肿瘤、呼吸系统疾病治疗等领域。目前,我国中药注射剂年销售额约为170亿元人民币。

    而在资本市场上,拥有中药注射剂品种的中药上市企业一向被看好。有证券分析人士认为:“疾病谱的改变,老年化和医改的推进,将显著增加中药注射剂的需求,心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿元的大品种和大企业。中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及双黄连、血栓通、川芎嗪、清开灵等粉针的研制成功使中药粉针替代水针成为必然。”

    有数据显示,注射剂是目前医院临床用中药的主导剂型,医院中药用药品种的前20位中,有15种为注射剂。临床主要用于心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等中医较西医优势的领域。

    中药注射剂曾是市场竞争最激烈的领域,也是制药企业研究开发的热点方向之一。

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