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经皮给药制剂:给药剂型可望三分天下

2008/12/4/09:04 来源:新浪网

    外用制剂“经皮给药”的研究,如今已在大型医药制造企业里开始实践。药学专家、河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政在日前举行的“第四届外用制剂经皮给药学术研讨会”上表示,现代“经皮给药”制剂,可望给药剂型“三分天下”。

    熊维政表示,“经皮给药”制剂被纳入羚锐的战略规划,并已实施。“主要表现在三大方面,即:橡胶膏剂生产工艺的研究实施,新的中药经皮给药制剂载药技术平台的研究实施,治疗全身性疾病的西药透皮贴剂的研究实施。”

    新的“中药经皮给药”制剂

    “经皮给药”的剂型分为传统制剂(橡胶膏、膏药)和现代制剂(巴布剂、凝胶剂、透皮贴剂)。研究人员认为,传统的“中药经皮给药”制剂如硬膏剂、膏药、糊剂、搽剂等,历史悠久、品种繁多,长期的使用表明,它们不是含有有害物质、污染环境,就是有膏层薄、药效维持时间较短、透气性差、对皮肤有刺激、易过敏等缺点。

    时下,随着制药技术的进步和药用新辅料特别是高分子药用材料的应用,市场上又陆续出现了涂膜剂、膜剂、巴布剂、喷雾剂、贴膏、贴片等,并根据现代的“中药经皮给药”研究要求,科研人员对中药透皮特性、影响因素和吸收机理等进行了研究,在充分展示“中药经皮给药”这一古老给药方式的客观、科学内涵的同时,又赋予了它新的生命力——新的“中药经皮给药”制剂的诞生。

    据了解,现代“中药经皮给药”具有超越一般给药方法的独特优点:它可以不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏,不受胃肠道酶、消化液等诸多因素的影响,从而提高药物利用度,提供较长的作用时间;降低药物毒性和副作用,维持稳定而持久的血药浓度;疗效较高,使用方便,操作简单,给药次数少等。

    熊维政说:“作为全国最大的橡胶膏剂生产企业,羚锐制药组织很多的资源来开发新的‘中药经皮给药’制剂,这既是科技发展、医疗应用的需要,也是企业的责任和义务。这样,既提高了产品的附加值,又可满足不同的患者所需。同时,还可以与国外医药业接轨。”

    治疗全身性疾病的“西药透皮”贴剂

    而今,随着时间的推移和科技的进步,一种被认为是最成功的创新药物剂型——透皮贴剂,受到国内外极大的关注。它是用于完整皮肤表面,能将药物透过皮肤送入血液循环系统的贴剂。

    有关资料显示,国内目前共有17种西药贴剂获得国家批准文号,而国际市场已有超过35个“经皮给药”制剂上市。

    来自世界卫生组织的预测则说,今后2-3年内,由30%以上口服药物需要改用透皮给药。

    因此,该类药物市场将因药品数量和治疗领域的扩增而加速成长。治疗领域也将涉及注意力缺失、多动症、帕金森氏病、女性性功能障碍、疼痛、骨质疏松症、激素替代治疗等。

    此外,透皮释药系统药物在一些传统剂型占主导地位的领域,也受到了广泛的欢迎。

    “7天避孕经皮释药贴片产品OrthoEvra的畅销,表明了透皮释药可以用于一个相对成熟的治疗领域,2002年该产品成为同类市场上第二大畅销药物,满足了消费者的需求。

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