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海正药业口服固体制剂首批出口欧洲市场

2008/12/4/10:53 来源:世华财讯 作者:王 坚

    海正药业口服固体制剂首批出口欧洲市场,标志着公司第一个与国外客户通过合作模式进入欧盟市场的自主品牌制剂正式走出国门,为海正药业从原料药向制剂一体化发展的战略转移迈开了重要的步伐,公司有望迎来可持续快速发展。

    海正药业网站近日发布,11月底,公司90万粒氟伐他汀胶囊正式装箱出运到欧洲,标志着公司第一个与国外客户通过合作模式进入欧盟市场的自主品牌制剂正式走出国门。

    公司是我国特色原料药龙头,是国家医药管理局认定为国家抗生素抗肿瘤药物的生产基地,80%以上的化学原料药出口。2008年,公司加快实施产品结构调整,在短期发挥原料药优势的同时,延伸为制剂、避工艺专利的优势。不仅产品链要形成从原料药到制剂的纵向一体化,同时还要从研发、生产到市场营销形成纵向一体化。氟伐他汀胶囊制剂08年三季度后开始出口欧洲,虽然短期还不会形成有力盈利贡献,但将进一步提升公司估值,是中国制药业的里程碑。

    公司氟伐他汀制剂产品是与德国制药企业合作共同申报的欧洲药证,在8月份欧洲部分国家氟伐他汀专利到期后获批,从此公司制剂产品有望通过合作模式相继进入欧洲市场。未来几年,随着全球重磅专利药面临专利失效的高峰期,通用名药物的发展面临良好的机会。这有望为原料药生产商带来良好的发展机遇。公司是国内向FDA提交DMF文件较多的公司,其中包括辛伐他汀、普伐他汀、比卡鲁胺、托特罗定、阿立哌唑等,预计公司的原料药将会有较好的增长潜力。

    公司全力加大产品研发和认证工作。2007年公司研发费用投入1.34亿元,占本部销售收入的9.19%。研发重点聚焦国外制剂注册项目、基因工程药物和创新药三大领域。制剂产品完成6个品种的正式稳定性研究(其中1个避专利工艺),2个国外转移产品进入工艺验证,同时与多家客户达成产品生产转移、共同研发协议;4个基因工程药物进入临床前研究和临床研究用药生产。创新新药研发获得了100多个新化合物,其中20多个活性良好,实现临床前研究候选化合物"零的突破"。

    公司与国际药企合作不断推动公司转型。受益于人力成本、原料成本、环保成本等综合成本优势,欧美规范市场的医药生产向中国转移的步伐不断加快。通过与国际药企的合作,海正不断的规范其生产和管理流程,熟悉海外市场,从而实现其由原料药向制剂的转型。据悉,07年,公司宣布与西班牙菲玛公司、富阳兴海投资签订了《合资协议》,三家公司合资建立菲玛海正药业股份有限公司,利于公司药品销往海外;与美国雅来公司签订《合资意向书》,拟共同投资设立合资公司,进行万古霉素生产的合作项目。

    公司制剂的快速增长和产品原料药产品结构调整有望带来的盈利能力的提升。在全球医疗费用改革的背景下,仿制药的市场在快速扩大中,成本考量日益受到重视。受益于人力成本、原料成本、环保成本等综合成本优势,医药生产向中国转移的步伐不断加快。其中制剂生产因为受到市场准入的限制盈利能力远远高于原料药产业。海正以其强大的研发能力、切实可行的战略规划、高度的国际化水平在由原料药向制剂转型过程中占据了领先优势。由于制剂产业的市场空间几乎十倍于原料药行业,未来产业升级带给公司的不仅仅是业绩增长,同时打开了企业成长的空间。

    同时,08年国资委还批准海正药业第二大股东浙江荣大集团持有的5,631.45万股公司股份一并划转给浙江国贸持有,浙江国贸系实际控制人是浙江省国资委。

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