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诺华与Mylan签署协议 解决Femara专利纠纷案

2008/12/4/11:33 来源:中国医药123网

    近日,诺华与Mylan公司达成了一项协议,允许后者在其乳腺癌治疗药物Femara专利到期前销售该药的仿制药。

    目前,该协议的条款尚未公开,不过协议的达成意味着Mylan将可以在Femara(来曲唑)的首个美国专利于2011年到期前销售该药物。该药是诺华的一款收入颇高的产品,截至9月30日的12个月里,该药美国的销售额已达到4.7亿美元。

    Mylan是首家就该药提出“基本完成”的载有第Ⅳ段认证简明新药申请的公司,这将使其仿制药享有180天的独家销售权。该协议还须经过美国司法部及联邦贸易委员会的审查方可通过。

    近来,仿制药的授权越来越频繁,此次交易是最新的一项授权协议。最近,阿斯利康已与梯瓦达成协议准许后者销售其哮喘治疗药物普米克(吸入布地奈德悬浮液)的仿制药。而赛诺菲-安万特也已同巴尔及梯瓦解决了后两者侵犯其抗过敏药物Allegra(非索非那定)及Nasacort(曲安奈德)专利权的诉讼案。

    

    

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