慧聪网首页-所有行业-资讯中心-企业管理-商务指南-展会-访谈-行业研究-博客-慧聪吧-找供应-找求购-免费注册-立即登录-加入买卖通-即时沟通-站点地图

制药行业不断超越 个性化医疗将改变新药审评

2008/12/10/10:23 来源:医药经济报

    虽然经过了10年的宣传和期待,个性化医疗仍然处于有待完善的进程之中。不过,随着类似辉瑞抗艾药Selzentry等新药进入市场,以及华法林重新修改标签(包含基因组剂量数据),制药行业正在超越纯粹由靶向治疗药物带来的个性化希望,其讨论的话题已经超出肿瘤学的范围。

    开发个性化药物的最大问题可能在于制药行业本身如何看待这些药物的潜力。大多数药厂认为开发这类药物远比提高研发效率复杂,还担心市场细分会降低药物开发的回报率。它们只把个性化药物当成一个研发效率工具,用于重塑市场动态,改变药物营销轨迹,甚至在面临仿制药竞争的情况下推动销售。事实上,与仅仅提高研发效率相比,个性化药物的潜力更大,适用性更宽广,如果能对个性化药物正确定位并加以管理,其投资回报甚至能等同于传统药物。

    合作求同存异

    让个性化药物成为现实,需要大药厂和诊断技术公司的合作,合作的难度较大,双方不仅要克服企业文化和战略上的差异,还要克服治疗药物和诊断手段存在的技术差异。从以往的经历来看,两个行业的合作并不理想,某诊断公司和制药公司同意共同开发和销售某个靶向药物,但合作方诊断公司发现,医药代表告知医生不必利用诊断测试技术而对制药公司提出了起诉。

    

    其他行业已经显示出了这种融合能创造的价值,如计算机和硬件制造商(比如诺基亚和摩托罗拉)合作开发出移动电视节目。事实上,医疗保健领域也存在其他形式的集成开发,比如用于心血管疾病管理的药物洗脱支架(DES),以及机器人和假肢的结合。目前,市场上只有约14个靶向药物横跨所有疾病治疗领域,因此并没有足够多的现成案例可供药厂参考,指导其商业实践和研发决定。

    开发药物的同时是否要开发并推出某种测试技术,目前个别药厂的开发团队要么怀有抵触情绪振振有词地说:“我们不是一家诊断公司。”要么“以不得已而为之”的心态对待。药厂今后会否收购其诊断技术合作伙伴,或继续努力建立起战略合作关系,仍然有待观察。但无论采用什么模式,双方都需要学会整合其开发和经营模式。

    大众药不大众

    如果制药行业能从万络、Rezulin以及其他通过传统模式开发出来的药品诉讼案中吸取到什么教训的话,那就是:针对大众市场开发的药物并不总适合大众市场。

    个性化药物可以让药厂从关注并不太精确的市场份额,转为关注使用药物的病人数量(这些病人确实可以从中受益)。精心设计的“个性化”将确保某一药物能尽可能治疗100%的目标病人,更重要的是,在制药行业声誉不佳的今天,只有让病人使用切实有效的药物才能重振名声。

    不要老惦记着细分会缩小市场规模。信息公司指出,医生更有可能为病人开出那些经过诊断测试技术确认效果的药物(使用率比传统药物高70%~90%),因为测试可以提供病人可能产生积极疗效的重要证据。

    以武田生产的艾可拓为例。2005年,该药用于治疗约150万美国糖尿病患者。根据英国制药和生物科技行业预测及分析公司Evaluate

    Pharma提供的数据,武田占有50%的市场份额,这是以糖尿病总患者数为300万这一“假设”为基础的。然而,流行病学研究表明,当时美国实际上有近900万患有胰岛素抵抗的糖尿病患者,其中相当一部分人有望受益于艾可拓的治疗。那么,他们为何不使用艾可拓呢?答案也许就在于,医生不愿意给他们的病人更换治疗药物(即使病人使用其他药物并未获得最佳疗效)。而通过诊断测试为艾可拓提供用药证据,也许正是医生们想要得到的。因此,通过细分市场并对细分人群进行更有效的治疗,能让制药公司获得更多病人,产生至少与重磅炸弹药物经营模式类似的效果。

    试驾SUV崛起式

    制药行业可以从SUV(休闲越野车)的崛起中吸取经验。上世纪80年代初,福特和雪佛兰开发的SUV是一种全封闭、两门皮卡车,主要使用人群是常年野外活动者。美国汽车公司(AM)进入市场较晚,为了避免与知名品牌面对面的较量,该公司设计了四门SUV,车子第二排座位后是一个货舱室,车子底盘高挂像卡车,操纵则像一辆小车。其推出的切诺基吉普甫一上市立马吸引了城市家庭,既打开了一个全新的市场,又留住了对SUV情有独钟的忠诚客户。但是,差异化可以成为一个强大的工具,也可以为更多竞争者利用。后来,福特利用AM的设计,更改推出了具有众多相同部件和相同底盘的轻型皮卡车,但它通过差别定价,每辆车的价格提高了1万美元。

    

[1] [2] 下一页 

我要评论

】 【打印