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信息化护航食品药品安全

2008/12/10/13:36 来源:比特网

    最近到上海出差,飞机上的午餐实在让人难以下咽,勉强撑到晚上,就直接奔向了附近的商业中心,很快一行几人找到一家外表看来灯火辉煌的饭店,选择这家店的理由首先店面够大,我们认为这是一家值得信任的饭店,再看招牌,特色菜全是中国名菜,且名菜经­过专业部门认证,再有就是人够多,吃饭还要排队等位子,葛优都说要相信群众的眼光,于是我们认为这家饭店饭菜质量一定不错。看着敞亮的玻璃后面,所有人吃的都津津有味,于是开始排队等候。点餐上菜,果然是美味,几人边吃边聊,无不欢畅。回来还和没去的几个朋友谈起晚餐的感受,没去的朋友深感遗憾。可到了半夜,几人开始肚子痛,频繁的出入洗手间,闹腾了大半夜,第二天的会议上几人都无精打采。

    一家店面很大,菜很有名,还是经­过认证且颇受群众欢迎­的饭店,饭菜的卫生却不达标,这很容易让笔者联想到最近出现的一系列食品与药品安全事件,从三鹿乳业引发的“毒奶粉”事件到完达山药业的“五刺加”事件,一系列触目惊心的食品和药品安全问题引人深思。

    作为食品和药品行业,安全问题决定了企业生死,三鹿乳业的事件已经­证明食品安全问题可以让一个有五十多年历史,年销售额超过60亿元的集团企业瞬间归零。所以说食品企业所有战略首先都应该以安全问题为出发点进行布局并不为过,以乳品行业来说,它是一个特殊的行业,其特征在于产业链很长,结合了第一产业(农牧业)、第二产业(食品加工业)和第三产业(分销、物流等),其间包括了很多环节。产业环节多意味着流程繁琐、管理复杂。因此,任何一个环节的疏漏都可能使一个企业走入困境。乳品行业每天就相当于传统制造业一个完整的ERP周期,要保证“农场到餐桌”这个过程中各个环节的生产流通和质量安全,就要求整个管理平台和业务流程必须建立一套稳定的规范。

    作为一名多年从事信息化的人员,利用信息化手段为食品药品的安全进行保驾护航,笔者认为这是食品药品企业要走的一条必由之路。利用先进的信息化工具一方面可以对各个环节出现的异常进行监控,另一方面可以在出现质量问题时快速追查,为解决问题提供了宝贵的时间。下面就从几个方面来细致说明信息化系统在此方面的作用:

    严格控制原­材料供应

    目前有关数据显示,毒奶粉事件的源头在原­材料供应商层面,乳品企业的特点决定必须要对供应商在日常进行严格的资格审查和备案,只有合格供应商才允许进行原­料进货。

    在神州数码的易飞ERP系统中,就提供了供应商资料管理功能,这一功能一是对任何一家供应商都可以进行资料登记和评估,二是供应商的核准状态决定了是否可以从该家供应商进货,在核准状态上有已核准,待核准和不准交易三种状态。已核准状态的供应商才被允许进货,而待核准和不准交易的供应商系统自动管控,是不能出现在采购合同和进货单上的。另外,系统中还可严格管理首营企业审批和首营品种审批,只有审批过的供应商和品种才可以进行交易。

    生产过程的质量控制

    最近国内知名药企完达山药业的“五刺加”事件显示,在生产质量控制方面食品药品企业也经­常会出现管理漏洞,神州数码易飞ERP从四个方面对生产过程进行保障:

    第一层保障—严格的生产过程记录

    ERP系统中可按生产规程规定,把生产过程中的各个细节内容如实记录。从接单到计划到生产指令下达,到领料,到工序转移和完工,到发货,原­料从采购合同到进货到被领用或退回等各个环节可以完整的记录在系统之中。

    第二层保障—严格的质量控制

    易飞ERP中支持严格的质量检查与控制,不允许不合格品进入下一个环节,系统支持IQC,IPQC,PQC,FQC等各个环节的质量管理。

    第三层保障—药品质量管理规范

    对药品生产企业来讲,需要遵Ñ­严格的GMP(药品生产管理质量规范)和严格的GSP(药品经­营质量管理规范),在易飞ERP中对这些环节都进行了严格细致的管理。

    第四层保障—生产批记录管理

    现在,药品的批记录需要保存到截止有效期后的一年以上,药品生产管理记录主要包含四项内容:即批生产记录、批包装记录、批质量监控记录、批清场记录。这四方面记录是证明某一批品种在制造过程中,是否真正按照预先所规定的程序及操作方法实施的。在药业ERP项目中,批生产记录模块可以和企业生产过程实现对接,严格记录每批记录,包含每批生产中的,生产前确认上批产品及本批产品情况、生产中确认领用材料情况、本工序情况、生产明细情况、物料平衡、完成及移交、缴库、清场情况等各个环节。

    配方管理和物料平衡

    在食品和药品行业需要严格按照配方进行生产,过程中有可能还需要进行物料平衡,在这个环节,人为差错很有可能造成配方比不对,从而使药品和食品不符合要求,并造成严重后果。在神州数码的ERP系统中可严格按照配方自动控制领料,超过配方的领料系统可给予警告或者拒绝发料。

    销售环节的管理

    近段时间所发生的日本青豆事件,说明在食品和药品流通环节也要有严格的管理,神州数码的ERP系统中设计了严格的GSP(药品经­营质量管理规范)管理,支持在流通环节对食品与药品的安全进行保障。

    应对危机的质量追溯

    对三鹿奶粉和完达山药业来讲,这些事件的曝光,除去在宣传层面,企业如何在运营上做好危机应对呢?如果在进货、生产和流通环节中一旦出现质量问题,应当尽快地进行质量追溯,以发现问题的根源并采取得当的措施。神州数码的ERP系统º­盖完善的质量追溯功能,一旦有某批号的药品或食品出现问题,完全可以进行质量追溯。

    质量追溯过程如图所示:

2008121003信息化

    神州数码ERP可按产品批号向上或向下追溯。举例来讲,如果查某批号的成品,可按批号查到该批号产品的完工入库情况,可查该批产品的剩余库存情况,以对剩余成品库存进行处理。可查该批号产品的其他出库情况,从而对发出到其他渠道的成品进行处理。按照成品批号可追查到原­始的生产指令—工单,进而可以追查到该批产品的领用材料批号,从领用材料批号可追查到该原­材料批号的进货单,从进货单上可追查出到底是哪家供应商的哪批次产品,然后通知供应厂商对材料或原­料进行相应处理。已经­进货还未领用消耗的材料可以查到原­材料现有库存,进而对剩余原­材料采取相应措施。还可以按照这种方式查到该原­材料批号被其他情况领走的情况。这一系列的质量追查保障设计可以快速、准确、有效的满足质量追查,并应对危机,使损害程度降到最低。

    亡羊补牢未为迟也,希望食品和药品企业都能对安全问题引起足够的重视并采取先进的管理手段,配合管理制度对企业进行无盲区的管理。同仁堂历经­三百多年恪守“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的古训,三百四十年来一丝不苟的制药,使其品牌长盛不衰,希望我们的食品和药品企业也能够有所借鉴。

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