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欧洲向专利药“伤口撒盐” 突袭调查开始

2008/12/11/08:29 来源:医药经济报 作者:王迪
例如,在为新的盐剂申请专利保护时不要行动太迟,因为仿制药公司的行动越来越早。”这里盐剂显然指的是药物中的原料成分。欧盟官员没有说明作者是谁,但文件似乎来自于品牌药公司。

    正如苏黎世Vontobel银行分析师Andrew Weiss所言:“我不认为制药公司普遍存在滥用专利诉讼的现象。真正的问题在于一些药品的专利权。”

    喊冤:制药公司申诉

    制药公司认为欧盟的此份报告没有考虑到欧洲医药市场被高度管制这一特点。“事实上,欧盟多数反垄断官员都指出,仿制药在短短的4个月时间里就可以到达市场。”拜耳公司医疗保健部门首席执行官Arthur Higgins说。

    Higgins还担任欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)的主席,EFPIA代表以研发为主的制药公司。在他看来,报告并没有利用这次机会解决药物创新和研发所面临的实际问题。

    此外,Higgins对欧洲委员会突袭行动的动机提出了质疑,“这种突袭所选择的时机值得怀疑。此举将会给公众产生一个印象,那就是制药公司是有罪的。”

    “在去年出售的所有药物中,82.6%属于仿制药,而英国仿制药的使用率在全欧洲又是最高的。”英国制药业贸易团体“英国制药工业协会”(ABPI)对欧盟在仿制药上的指称提出了争辩。

    番外:逆向给付协议

    欧盟还在调查制药公司在专利诉讼问题上达成和解是否损害了消费者的利益。原研药公司往往针对仿制药公司提出专利诉讼,以阻止它们从监管部门那里获得对仿制药的批准。

    和解协议包括原研药公司向仿制药公司支付一定的费用,从而不让后者的产品走向市场,这种做法被称为“逆向给付和解协议”。欧洲委员会表示,这类付费方式占所有和解协议的10%,涉及金额超过2亿欧元。

    欧洲仿制药协会的Greg Perry表示,绝大多数和解都是合法的庭外和解。欧洲委员会已经对这些和解行动进行了审查,并没有发现这些和解存在着任何问题。

    美国联邦贸易委员会也在调查,是否品牌药公司向它们的竞争对手支付费用,从而阻止仿制替代药物上市销售。

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