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业内呼吁:应恢复部分中药院内制剂生产

2008/12/11/09:40 来源:经济参考报 作者:朱旭东刘翔霄

    中医、中药自古不分家,但新《药品管理法》的出台令这一局面从此改变。记者调研了解到,GMP标准的施行导致部分中医院院内中药制剂严重萎缩,中医药科研受阻,中医继承发展受到挑战。

    目前我国中药制剂审批规定,中医按照传统方法炮制的丸、散、膏、丹均为制剂,审批过程复杂。加之其不能完全摆脱西医的评判,众多中药制剂因审批困难而放弃使用,严重制约了中医药的自主创新能力。

    据山西省卫生部门统计,十多年前山西有8000多个中药制剂,五年前还在生产使用的只剩3300多个,2005年复审时又减至2094个,其中,申报资料符合要求并进行技术评审的只有1157个,最终只有约1000个通过评审取得文号,其他制剂则放弃了使用。

    山西省中医药局局长文渊认为,造成中药制剂在审批中“望而却步”的原因首先在于费用,尽管药监部门只收取50元的评审费,但按照有关要求,提供完整的材料、相关的检验却需花费2万元甚至更高。

    

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