慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通站点地图

雅培降醇药TriLipix通过FDA上市批准

2008/12/19/09:19 来源:中国医药

    近日,FDA批准了雅培公司出品的降醇药TriLipix,该药属缓释型胶囊制剂,可通过结合饮食调配降低患者体内的甘油三酸酯和LDL胆固醇,同时增加HDL胆固醇的水平。雅培表示,这种药物可作为单用治疗药,并且它是第一种也是唯一一种获准可与Statin类药物联用的Fibrate类降脂药。

    此次TriLipix获准的依据是一项为期12周的III期临床实验结果,这项实验主要评估该药与三种最常用的Statin类药物联用的治疗效果,受试者人数达2698人,均为伴有混合性血脂异常的患者。实验数据显示,在所有的实验项目中,与单用Statin类药相比较,TriLipix联合疗法都能更显著地改善患者体内的HDL、甘油三酸酯和LDL的水平。

    此外,雅培公司还表示,目前正与阿斯利康合作一种同时含有TriLipix和Crestor两种成分的药物,并计划将于明年向FDA提交该药的上市申请。

    

我要评论

】 【打印