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微芯的雄心:中国创新药的领跑者

2008/12/22/09:12 来源:环球企业家

    中国仅意味着一个巨大的仿制药生产车间和低成本研发“外包实验室”?鲁先平对此说“不”

    鲁先平是少数几位站到了全球制药业研发演讲席上的中国企业代表。去年春天的时候,一场由纽约战略研究协会(Strategic Research Institute)举办的“中国影响III:制药研发全球峰会”上,这位深圳微芯生物科技公司总裁几乎成了绝对的主角,连续做了好几场主题报告,而台下的听众则是诸如辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)、安进(Amgen)等这样的跨国医药巨头的研发人员。“与两年前参加这个会议相比,全球制药行业对中国同行的态度已明显不同。”鲁告诉《环球企业家》。这一转变让其感触颇深。

    对于微芯生物—这家中国创新药研发新锐来说,一切来之不易。2007年全球医药市场规模超过了7000亿美元,而辉瑞公司的当年营业额就达到了520亿美元—全球仅有55个国家的GDP超过这个数字。与此同时,中国制药市场却呈现出另一番截然不同的尴尬景象:一个潜力巨大的市场,一个跨国公司低成本研发的“外包实验室”,但6000多家本土制药企业却多数只能生产没有专利保护且利润少得可怜的仿制药。中国最大的医药研发外包服务(Contract Research Organization,CRO)公司无锡药明康德在成立之初也试图在创新药领域有所斩获,但后来却因看不到行业前途而无奈转向CRO,更有大量藉藉无名的小公司在涉足创新药领域后不得不雄心黯收。

    成立于2001年的微芯决心改变这一切。8年来,微芯在创新药领域完成了32项基础发明专利申请;它为罗氏中国在癌症领域提供技术支持;它的抗肿瘤创新药的专利还授权给美国沪亚公司进行使用。对该行业而言,这是一个里程碑:这是中国制药公司首次在小分子药物领域对外国企业进行的专利授权。

    “这些年来最大的经验就是要持之以恒地坚持下去。”45岁的鲁先平说,“微芯从创立走到今天有很多争论,很多时候我是意见的少数方,但最后还是听了我的。”

    闯入者

    8年前,中国在创新药领域几乎一片空白,不过鲁先平还是隐隐从中意识到机会的存在。在经历了最初的犹豫不决后,鲁结束了在美国长达14年的生活,同时放弃了美国一家皮肤药公司研发部门负责人的职位,来到了深圳。微芯在筹办之前举行了一场声势浩大的融资活动,包括美国、香港、新加坡、中国大陆在内的40多家投资机构悉数到场,最后鲁先平从中选择了6家投资机构共融资600万美元。

    但鲁先平随后发现,中国创新药的研发环境远非想象中那么乐观。一个简单的类比是,在新药注册实行“备案制”的美国,一旦企业提出申请,30天内只要没有第三方提出异议,就可以自动进入临床;而中国新药注册是“审批制”,审批时间至少需要6个月,有时甚至长达1年。仅在这方面,中国制药企业的新药研发节奏就要比国外同行落后了将近1年时间。

    如何“跑赢”国际同行成为鲁先平日思夜想的问题。在鲁的亲身参与下,微芯早期的独创性技术—“化学基因组学平台”得以诞生。该技术具备提前预判的功能,能够确保药物在研发早期便作出合理的决定,以将药物开发时间和成本降至最低。

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