有数据显示,全球制药企业在新药研发的投资中,约200亿美元即近千四亿元人民币的业务外包给新药临床实验室(CRO,新药研发外包)。这对于第三方医检机构而言,无疑是亟待挖掘的“金矿”。
日前,全国最大的独立医学实验室———广州金域医学检验中心正式宣布,在华南地区首家通过美国病理学家协会(CAP)认证,其实验数据将被美国FDA(美国食品药品监管局)认可。这意味着,金域拿到了进入全球新药研发外包市场的“通行证”。
200亿美元的CRO市场
全球化分工越来越精细,药品研发也不例外。2007年,全球制药企业及生物科技企业用于新药研发的投资约为636亿美元,而其中约有159亿美元的业务外包给新药临床实验室,比例达到25%左右。这种研发外包业务还以每年30%的速度增长,有望在2010年突破200亿美元。
相比全球,直到2005年,中国的医药研发外包市场规模只有2500万美元左右,仅仅相当于同期印度CRO市场的五分之一。随着近年来越来越多的跨国药企将新药开发和临床研究移到中国,无疑也给本土的医检中心带来了一个价值200亿美元的CRO市场大“金矿”。事实上,近年中国CRO市场也在飞速发展。据普华永道的最新报告显示,今年中国的医药研发外包市场已经上升到约2.6亿美元,预计到2010年可增长到4.3亿美元。中国已经超越印度成为亚洲研发外包的首选地。