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中药饮片行业:小包装引来大洗牌

2008/12/25/08:44 来源:医药经济报 作者:钟可芬

    对于全国多数饮片企业而言,目前面临的困局不外乎是——要不要改生产小包装饮片。

    按照国家中医药管理局的设想,2009年将在全国的中医院和中西医结合医院全面推广使用小包装中药饮片

    中药汤剂至今仍是中医防治疾病的首选剂型,中药饮片因此占据中药销售每年约400亿元的市场份额。专家指出,今年1月1日起中药饮片行业强制实施GMP认证,已经给饮片行业带来一次洗牌,而即将全面推广的小包装饮片,不仅仅是饮片外包装的一种改变,更是一场饮片企业之间成本与技术的较量。

    小包装饮片其外在的改变,将使患者更加容易接受。其内在的改变,是使中药饮片的质量得到保障,使其在临床中发挥更好的疗效。

    质量统一的开始

    国家中医药管理局于2008年8月公布《小包装中药饮片医疗机构应用指南》,并在11月下旬和12月下旬分别举办了两期小包装中药饮片推广使用培训班。中国科学院院士、中国中西医结合学会名誉会长陈可冀告诉记者,明年国家中医药管理局将继续扩大小包装饮片的试点医疗机构范围,小包装饮片的全面推广已是大势所趋。

    在小包装饮片首批试点医院之一广东省中医院,该院药房一位药师告诉记者,小包装中药饮片给人最直观的印象是改变了既往传统饮片包装简陋、卫生难以保障等弊端,也避免了由于人工称量,调配后分剂量不均匀,以及药物混包后难以辨认,药品错漏难以纠正的现象发生。

    这仅仅是使用小包装饮片后方便医院药房配药的一种好处。实际上,饮片小包装的改进,并不是简单地将中药放进一个小小的袋子,最重要的是其内在的改变——推广小包装饮片亦意味着饮片生产和使用规范的一种开始。

    饮片企业中最早推出小包装饮片的广东康美药业广州分公司总经理李建华告诉记者,他走访了全国大大小小的医院,发现不少问题,不少医院的饮片质量意识很差,用非道地药材代替道地药材,用非药用部位代替药用部位,更糟糕的甚至还会因储藏问题导致霉变和长虫子。“一些小医院不从通过GMP认证的正规企业进货,而一部分以西医为主的医院,由于中医药人才的缺乏,对饮片质量的把控不够专业,对饮片的产地、是否经过规范炮制、有效成分是否达标等都没有足够的监控和把握。”李建华说。

    实际上,饮片质量对于中医临床疗效非常重要。广东省中医院脑血管病中心主任黄燕在接受记者采访时指出,小包装饮片的精髓在于药品质量的整体把关,包括中药饮片的生产、流通、使用,涵盖药物种植的把关、来源把关、炮制把关,最终饮片有效成分的把关等将直接影响饮片内在质量的环节。其外在的改变,使患者更加容易接受,其内在的改变,是使中药饮片的质量得到保障,使其在临床中发挥更好的疗效。

    如果配足所有规格的饮片,须达到上千个品规,这对于很多中小饮片企业来说是非常昂贵的成本代价,尤其未来还要对每个产品的来源与成分做分析,将使很多中药饮片企业不得不选择退出。

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