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FDA要求阿斯利康为思瑞康MDD提供更多信息

2008/12/26/15:18 来源:中国医药123网

    据悉,近日FDA向阿斯利康发出通知称,在批准其精神分裂症药物思瑞康用于新适应症前,要求其提供更多相关信息。

    阿斯利康曾向FDA提交过一分补充新药申请,批准思瑞康XR(喹硫平)缓释片用于治疗成人严重性抑郁症(MDD),近日,其收到FDA的一封完整回复函,要求其提供更多相关信息。

    对于回复函的内容,阿斯利康只给出了很少的一些细节,其表示,其将继续与FDA讨论此事,“并将在在适当的时候向其做出答复。”

    思瑞康XR主要成分为喹硫平,每天服用一次。2007年美国批准其用于成人精神分裂症的紧急与维持治疗,而今年10月,批准其用于治疗双向抑郁障碍。

    此次FDA的回复对阿斯利康的股价造成了一定的影响,英国时间24日上午10时,其股票跌至26.55英镑,跌幅2%。

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