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2008年医药行业:药品十宗最

2009/1/4/09:05 来源:医药经济报
同样,复方丹参滴丸正是民族传统和现代技术的完美演绎。

    复方丹参滴丸是利用中国传统中药配方结合现代工艺技术开发而成的新制剂,为天津天士力公司的独家品种。自上世纪90年代中期开发上市后,现已是销售最好的口服中成药之一。目前,这一复方药物的主要成分研究与质量控制已达到分子水平。

    在医保覆盖率提升,社区医疗、新农合药品终端的崛起和产品优质优价的大环境下,2007年复方丹参滴丸销售额已脱离了多年9亿元徘徊的境地,为中国首个年销售额超过10亿元药品;在2007年全国样本医院中,复方丹参滴丸同比增长了7.23%;2008年上半年销售额达6亿元左右,同比增长了10%,预计全年销售额将达11亿元,成为名副其实的“重磅炸弹”。

    目前,复方丹参滴丸进军国际的步伐正在加快。据了解,复方丹参滴丸在美国的Ⅱ期临床试验进展顺利,将在300个临床病例中开展3种临床适应症的观察。同时,天士力还积极推进复方丹参滴丸在欧洲、澳大利亚等国家和地区的临床同步研究,为即将进行的Ⅲ期临床试验启动做好全面准备。

    最新潮:爱普列特

    主持人:2008年9月,江苏联环药业申报的爱普列特缓释制剂被授予国家发明专利。

    爱普列特制剂为一类新药,根据国家药品注册法规,江苏联环药业对该产品享有为期12年的独家生产经营的行政保护。

    经过10年的努力,江苏联环药业自主研制的新药爱普列特成功投放市场。爱普列特又称依立雄胺,国外由史克公司研制开发。

    前列腺肿大是困扰男性中老年人的顽疾,市面上销售的抗前列腺增生药物以进口品为主,且价格昂贵。面对此种情况,我国于1993年7月起,由中国药科大学、中科院上海有机化学研究所、江苏联环药业(原江苏扬州制药厂)协作开发,1995年5月完成临床前研究,1996年爱普列特的开发项目被列为“九五”国家重点科技攻关项目。

    与非那雄胺相比,爱普列特是一种新型的非竞争性5α-还原酶抑制剂。1999年8月,爱普列特获得了原料药和片剂一类新药证书和生产批文。2001年12月,爱普列特片剂获准上市。

    爱普列特上市后,销售额稳定增长,现已成为江苏联环药业的主要利润来源。由于爱普列特制剂的专利保护期长达20年,今后,爱普列特在市场上将具有独占优势。

    最具成长性:艾素(多西他赛)

    主持人:从近几年全国样本医院用药排行榜上可以看到,在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了近1/3的份额,而在抗肿瘤药单品排名前10位中,植物类制剂紫杉醇和多西他赛分别占据了前两个席位。2008年上半年,多西他赛在同类药中占了5.43%,仅比第一位的紫杉醇少0.22个百分点,大有后来者居上之势。

    由于生活环境和生活方式发生改变,以及人口老龄化等客观因素的影响,使我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。

    多西他赛(多烯紫杉醇)由法国罗纳普朗克·乐安公司研制开发并生产,国外批准用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞肺癌。

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