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国家加强中药注射剂生产和临床使用管理

2009/1/6/11:29 来源:中国医药报 作者:赵玲

    在中药注射剂临床使用管理方面,医疗机构应凭医师处方用药,并制定针对过敏性休克等紧急情况的抢救规程;加强临床使用管理,医护人员要按照《中药注射剂临床使用基本原则》,严格按照药品说明书用药,加强用药监测,临床药师要加强对临床用药的指导;加强不良反应(事件)的监测和报告工作。卫生行政部门要指导医疗机构做好相关不良事件的监测和报告工作。药品监管部门要加强质量监督检查;组织对医疗机构留存疑似不良反应(事件)相关样品进行必要的检验;加强不良反应监测,对监测信息及时进行研究分析,强化监测系统应急反应。各级药品监管、卫生、中医药部门要密切配合,及时通报和沟通相关信息,发现不良事件,果断采取措施进行处理。

    此外,《中药注射剂临床使用基本原则》强调选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径;辨证施药,严格掌握功能主治、用法用量及疗程;严禁混合配伍,谨慎联合用药;对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用者应慎重使用,加强监测;加强用药监护,密切观察用药反应,特别是用药过程的前30分钟,发现异常,应立即停药。

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