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医药行业2008年:十一种现象惊回顾

2009/1/7/10:24 来源:医药网

    点评:学术界与工业界一度火热而暧昧的关系有所降温或收敛。估计在新的一年中,这方面的制度会越来越规范,并受到严格监督,这将迫使药厂进一步裁减销售代表,并探索新的药品推广和市场营销手段。

    十一、仿制药竞争加剧

    2008年前三季度,全球仿制药销售增幅为3.6%,销售总额为780亿美元,同比2007年的11.4%,成长性有很大的下滑。主要原因是价格下滑和缺少往年较多重磅炸弹药物失去专利所带来的商机。

    不过,在美国以外,仿制药销售在过去12月内还是旺销,日本的仿制药销售增加10.2%,法国增加16.9%,意大利增加12.5%,西班牙增加10.5%。

    全球十大仿制药厂目前占据47%的市场份额。其中前三名厂家占有明显优势,梯瓦占11%,诺华的Sandoz占9%,Mylan占8%。

    另一个引人关注的事件是印度药企业受罚,这对雄心勃勃进军欧美仿制药市场的印度药企是一大重挫。FDA在经过长达一年以上的调查和突击检查后终于出重拳,给印度伯兰西药业开出罚单,禁止其在美国销售30种仿制药,接着另外两家印度药厂也遭受类似厄运。

    点评:仿制药产业在过去几年一直是以超过10%的增幅快速成长,但在2008年,尽管销售量是有很大的增长,由于仿制药厂之间的竞争日益加剧,价格“血拼”导致全球许多国家的仿制药价格普遍下滑,在英、美等国,仿制药公司不得不靠压价和控制成本的方式来应对政府和私人买家的降价要求。到2012年,将有1390亿美元的品牌药失去专利保护,此外生物仿制药商机涌现,将给仿制药产业带来巨大的商机。

    对于印度事件,FDA的处罚是否太重,或是受保护本国仿制药行业的影响,外界还难以判定。不过,由于FDA面临国内舆论和国会的压力,对国外药企监管太松,所以在增加经费、人员和监管权力之后,必然会拿国外药厂开刀。

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