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世界首例血管内皮抑制素抗癌新药在恩度诞生

2009/1/7/10:32 来源:中国质量新闻网

    在全国第十届专利金奖评选中,由位于烟台开发区的山东先声麦得津生物制药有限公司自主研发的生产内皮抑制素的方法荣获专利金奖第一名。

    切断肿瘤营养供给

    传统的治疗癌症的方法,以手术和放、化疗为主。手术治疗不仅给患者带来较大痛苦,且术后容易复发和转移。放、化疗由于作用靶向不明确,在杀死癌细胞的同时也破坏了正常细胞,毒副作用大,停药后易复发,且对患者生活质量造成很大影响。因此,几十年来科学家们一直在不断探索,希望找到一种可以更安全、有效地治疗癌症的途径。

    1971年,美国哈佛大学医学院JudahFolkman教授提出著名的“饿死肿瘤疗法”理论,即通过阻断肿瘤新生血管生成切断肿瘤营养供给,可以达到抑制和治疗肿瘤的目的。随着近年来发现的具有阻断肿瘤新生血管功能的抗癌物质不断体现出低毒性和不产生耐药性等诸多优点,该理论于2003年被美国《科学》杂志列入年度十大科技突破。其中,Folkman教授发现的Endostatin(中文名:血管内皮抑制素)这种蛋白以其“饿死”小鼠肿瘤,且不产生耐药性的显著功效,立即引来国内外众多生物技术公司竞相投入巨额资金从事该蛋白的药物研发。然而,这些公司很快又纷纷退出了这场竞争,主要原因是大肠杆菌重组表达的Endostatin极易形成包含体(蛋白质的一种无活性形式,不可溶)且难以复性。美国一家公司改用毕氏酵母代替大肠杆菌作为表达体系生产可溶性Endostatin,虽然已由美国FDA批准进入临床研究,但是由于生产成本过高等多种原因,仍停滞在Ⅱ期临床阶段,无法实现产业化。

    朴素愿望报效祖国

    1997年秋,罗永章等几名毕业于美国名校的博士留学生决心回国创业,并开始在国内寻求合作伙伴。他们心中有一个朴素的愿望:利用自己所学报效祖国,让祖国人民用上质优价廉的高科技药物。自1999年11月,博士们开始陆续回国创业,在100平方米的简陋实验室里夜以继日地开始了Endostatin的复性研究。由于创业初期实验条件比较艰苦,科研人员常常是一副乳胶手套反复用。手套严重变形、变脆后,他们便向手上喷上酒精消毒后再做试验。几天下来,每个人的手都变成了老树皮。从11月17日回国到12月9日,公司科研人员迅速尝试了蛋白质复性方面几乎所有的经典试验,但失败接踵而来,问题依然没有解决。大家几乎对Endostatin包含体复性的可能丧失了信心。然而这种念头瞬间即逝,科研人员开始考虑脱离以往经典的方法,另辟蹊径。经过几天的日夜奋战及反复验证,1999年圣诞节前夜,该Endostatin终于在麦得津公司成功复性!后来,他们又在进一步的探索中,创造性地改变了Endostatin的氨基酸序列,使该蛋白的药用性能和疗效得到显著提高,并将其命名为“恩度”,从此开始了药物研发。

    

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