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上海化研院检测中心成首个化学GLP实验室

2009/1/7/10:43 来源:中国医药报

    国家认证认可监督管理委员会近日正式批准上海化工研究院检测中心通过良好实验室规范(GLP)评价,该实验室成为认监委批准的首家化学品安全评价GLP实验室。

    GLP是主要针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范,旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。

    根据2008年6月1日开始实施的欧盟REACH法规的相关规定,进入欧盟市场的所有化学品必须在规定的时间内凭GLP实验室出具的安全性评价数据到相关部门登记注册,方可在欧洲市场销售。

    我国化学品对欧贸易量逐年递增,REACH法规的实施对我国的化学品贸易造成了严重影响。在此之前,国内还没有获得有关国际组织认可的GLP实验室,相关的产品安全性评价工作只能依靠国外的GLP实验室,检测费用高昂,企业为此付出了较高的成本。

    为服务于我国的出口贸易,使我国产品在国内即可获得GLP实验室的检测服务,按照国际通行原则建立我国的GLP实验室监控体系,国家认监委从2008年3月开始组织开展GLP实验室评价试点工作。

    经认监委组织中国合格评定国家认可中心进行技术评审,正式批准上海化工研究院检测中心可以在化学品理化性质、毒性测试等领域按照GLP规范开展工作。这也是推动我国加入经合组织良好实验室规范(OECD/GLP)数据互认协议的重要步骤,对实现我国GLP实验室检测数据获得OECD等国际组织的承认具有重要意义。

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