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2009年国际一线药企重点研发产品时间表

2009/1/9/11:20 来源:医药经济报 作者:邵建国

    肿瘤:针对前列腺、肾脏等靶标

    据报道,目前制药业的研发线中有750只抗肿瘤药物。这其中的许多药物是不可能上市的,但下面的这些抗肿瘤药物不能让人忽视:

    第一只是CougarBiotechnology公司用于治疗前列腺癌的口服药物阿比特龙(Abiraterone)。许多研究显示,前列腺癌能自身产生睾酮,而阿比特龙能抑制涉及到睾酮产生的酶CYP17A1。Datamonitor公司肿瘤领域的分析专家FleurPijpers表示,如果排除在其他治疗领域的利润,这只作为荷尔蒙复发的前列腺二线治疗药物,到2017年的销售额将达到5.15亿美元。

    辉瑞公司的Axitinib(AG13736)是该公司酪氨酸激酶抑制剂索坦(Sunitinib、Sutent)的下一代。这只药物能抑制多重靶标,其中包括了血管内皮生长因子1(VEGF-1),目前正在进行治疗胰腺、甲状腺和肾癌的试验。“这将是辉瑞公司下一件大事,”Pijpers说:“我们正等待Ⅲ期临床试验结果的公布,目前看起来让人相当满意,主要是由于辉瑞公司在肾细胞癌研究方面比较有经验,这只药物的表现相当好。”该药物与Suten所针对的激酶有所不同,也与MOA有所不同,这也正是为什么能成为处于上市前期的药物。该药物将被视为一只单独用于治疗肾细胞癌的药物。

    另一只比较有希望的抗血管生成药物是葛兰素史克公司的VEGF-2抑制剂Pazopanib。该药物还同时针对血小板衍化生长因子受体(PDGFR)和干细胞因子受体(c-kit)。与其“堂兄弟”阿瓦斯丁(Avastin)一样,该药物也将用于治疗老年湿性黄斑变性。

    “这是一只非常有希望的药物,”波士顿麻州总医院(MassachusettsGeneralHospital)的临床主管BruceChabner博士说:“这只药物对肺癌、肉瘤和肾细胞癌的疗效很好。”

    诺华公司的雷帕霉素靶蛋白(MTOR)抑制剂依维莫司(Everolimus、Afinitor)与惠氏公司的西罗莫司类似。这两只药物都是用于肾移植后的免疫抑制,诺华公司的产品商品名为“Certican”,惠氏公司为“雷帕鸣”。Afinitor正处于用于治疗多种肿瘤的临床试验,并且正在等待获准用于治疗进行性肾脏肿瘤。到报告发稿时,诺华公司宣布,FDA要求提供该药物的额外数据,这将使该药物延迟几个月上市。

    Elesclomol是一只注射用的凋亡刺激剂,该药物主要是用来治疗黑色素瘤。黑色素瘤是现有治疗方法较少的肿瘤之一。过去的系统化疗方法仍然被病灶转移的患者使用,虽然这些药物的效果并不是很好,但是适应症外的处方用药也比较多。

    “药品研究者们对黑色素瘤之类的肿瘤比较感兴趣,”Pijper在谈到Synta和葛兰素史克公司的项目时说:“即使黑色素瘤的发病率远不如乳腺癌、前列腺癌、结肠直肠癌和肺癌这四大肿瘤高,但一旦药物获得批准,也将会满足目前该领域的巨大需求。因此,这些药物拥有获得商业成功的好机会。”

    Ramcirumab是一只完全人源化的单克隆抗体,该药物的副作用比Avastin少。这也正是礼来公司收购英克隆(ImClone)公司的原因所在,但是投资者期待研究者能再向前走一点。因为Ⅲ期临床试验将持续到2012年,到那时,Avastin将统治这一市场,这就使Ramcirumab很难获得一个小立足点。“但是一旦这只药物表现出了让人惊奇的效果,它的市场表现也会很好。”Pijpers如是说。

    肿瘤药物研究线中,更远一点的药物是由Curis和基因泰克(Genentech)公司合作开发的GDC-0449,这只药物将通过MOA这一新途径,治疗基底细胞瘤。这只药物干扰人们称之为“刺猬”的途径,这一途径能使基底细胞和结肠直肠肿瘤细胞发生突变。虽然这只药物还有很长的路要走,“但是由于该药物对基底细胞癌的疗效非常好,这一点非常重要,”Chabner如是说。

    最后一只药物,是大多数人谈论最多的新型抗肿瘤药物磷脂酰肌醇(-3)激酶(PI3-k)抑制剂,这只药物已经进入临床试验阶段。“目前有成堆的证据显示,PI3-K涉及到肿瘤的全过程:生长、转移、侵入、血管的生长、抵抗细胞的死亡。”Chabner说。目前说这些药物会成为治疗药物还太早,但是我们可以继续观察,拭目以待。

    

    

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