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我国西药制剂产品出口实现零的突破

2009/1/14/08:34 来源:中国质量新闻网

    日前,北京赛科药业有限责任公司顺利通过欧盟GMP(动态药品生产管理规范)认证,其生产的治疗高血压用药氨氯地平片年内将销往欧美市场。这不仅意味着我国生产的西药制剂达到世界先进水平,同时也标志着中国西药制剂产品出口实现了零的突破。

    据了解,我国近6000家制药企业销售额只占世界药品销售额的3%,国内医药产业制剂产能大量闲置、生产能力过剩,由此带来了竞争手段多样化,药品销售价格、企业利润严重下滑,产品严重供过于求的局面。而“走出去”是国内制药企业很好的出路。

    据专家介绍,欧盟GMP检查是对生产工厂进行质量管理系统、设备设施系统、物料系统、生产管理系统、包装与贴标系统、实验室控制系统等六大系统改进,使工厂的硬件、软件、湿件(即人员)的设置和管理达到欧盟GMP标准并通过现场检查。赛科药业获得欧盟GMP认证,标志着赛科药业制剂产品已经达到世界先进水平。

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