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抗癌新药Nimotuzumab将进行跨国临床试验

2009/1/19/09:35 来源:医药经济报

    致力于开发抗癌药的YM生物科技公司近日表示,新加坡国家癌症研究中心(NCCS)已选择该公司的nimotuzumab进入一项700多名头颈部癌患者参加的跨国Ⅲ期临床试验。该药作用于表皮生长因子受体(EGFR)。

    与其他作用于EGFR的药物相比较,nimotuzumab在之前的研究项目中所表现出的安全性更好,这是NCCS选择该药的主要原因。

    这次试验由NCCS与InnogeneKalbiotech合作主办,试验点大约有22个,地点遍及12个国家,主要观察局部性头颈部晚期鳞状细胞癌患者进行手术后立即采用该药治疗的效果。

    除了标准化学疗法和放射疗法之外,受试者中一半的人每周将使用一次nimotuzumab进行治疗,为期8周。试验的最主要目标是患者在病情无恶化的情况下存活2~5年,次要目标是患者总体存活时间达到2~5年。

    这次跨国临床试验涉及国家包括日本、韩国、泰国、印尼、印度、巴基斯坦、新加坡、沙特、以色列、南非、古巴和中国台湾。NCCS还计划将试验区域范围扩大到加拿大、菲律宾、澳大利亚和英国等其他国家。

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