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仿制药市场形势渐变 本土药企应做好定位

2009/1/21/08:22 来源:医药经济报

    认清形势,找准目标

    关于我国企业面对的全球制剂市场,业界一直有一个不太正确的判断,即要瞄准全球大型跨国制药企业,通过自主研发等手段,挤入规范市场,与之分一杯羹。然而,基于我们目前的实力,这一假想短期内很难变成现实,在我们与重量级对手摆开阵势之前,我们还要面对更多的对手。于是,一个个严肃的问题就摆在我们面前,当前我们到底面临怎样的一种竞争态势?我们的真正对手到底是谁?依个人拙见,如何在激烈的国际竞争中取胜才是我们必须认真研究的问题。

    据目前形势判断,我们的竞争对手主要分为三个层次:第一个层次是印度的仿制药企业,主要有Dr.Reddy、南新(现已被日本第一三共制药并购)、Cipla、Sun、Wockhardt和鲁宾公司等。这些印度企业尽管规模不大,年销售额在十多亿美元左右,但来势却咄咄逼人,他们凭借较强的仿创能力、成本优势以及国际注册和资本运作经验等,在国际市场上与我国药企分庭抗礼,对我国企业形成直接挑战。以典型企业Dr.Reddy为例,该公司是一家国际化程度非常高的公司,是美国纽交所上市企业,既有仿制药产品,也有自主研发产品,产品线较长。

    第二个层次是国际规范市场的制剂企业,主要有以色列Teva、德国山德士、美国Mylan、加拿大Apotex、德国Ratiopharm、美国Watson等。这些企业大多数以生产品牌仿制药为主,在全球尤其是高端市场凭借上乘的产品质量,较广的业务范围和稳定的客户源,不断巩固其市场地位,并正有意识地向研发创新方向发展,延伸其产品的价值链。2008年,全球前十大仿制药企业已占据全球仿制药市场的47%,Teva、山德士和Mylan这前三大企业就占据近三分之一的江山。以Teva公司为例,该企业是世界上最大的仿制药企业,年销售额超过90亿美元,80%的市场在北美和欧洲,近年来,该公司在新分子化合物研发等方面已取得显著进展,2008年7月斥资75亿美元收购了全球第四大仿制药企业Barr制药公司,其领先地位进一步得到巩固。

    第三个层次就是以研发为基础的大型跨国制药企业,主要有辉瑞、默沙东、礼来、赛诺菲-安万特、诺华等知名的原研企业为代表。这些企业大多以生产专利产品为主,是制药界的巨无霸。近年来,因大量专利药到期,这些公司的销售业绩有所下降,也开始生产部分仿制药,以弥补品牌产品的效益低增长,这从默沙东和礼来公司近已表示将进军生物仿制药即可窥一斑。

    现有市场格局下的五大特点

    数据显示,2008年全球的仿制药销售额达到了780亿美元,这个庞大的市场现基本处于垄断竞争的格局,也就是说,欧美日等高端市场主要被这些国家的仿制药领先企业瓜分垄断,并有一定份额被印度公司占据,市场格局主要呈现如下几个特点:

    一是市场规模增长迅速。近年来,因大量专利药到期和欧美等国医疗保障体制的调整,全球仿制药市场容量不断放大,增长速度一直高于整体医药市场的增长速度,而到2008年因全球金融危机的爆发有所下降,与之前大体相当。目前,我国和中东欧、南美市场的增长速度尤为显著,成为引人瞩目的亮点。

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