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SFDA部署食品药品监管工作 将深化监管力度

2009/1/21/09:20 来源:医药网 作者:王 丹,贾 岩

    今年是深化医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革的重要一年,根据今年食品药品监管工作的总体要求,围绕确保人民群众饮食用药安全这个目标,在全国食品药品监督管理工作会议1月14日的大会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别对2009年食品、医疗器械、药品监管工作进行了全面、系统的部署。要求全系统干部职工团结一致、开拓创新、锐意进取,将食品药品监管工作推上一个新台阶。

    食品监管:全面履行职责,完善监管机制,提高安全事故防控水平

    刘怡在部署2009年食品安全监督管理工作时指出,根据大会精神和国家局党组的安排,2009年消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管工作的总体要求是:紧紧围绕确保人民群众饮食安全和健康的目标,全面履行监管职责,建立科学、合理、公开、高效的审评审批机制,严格市场准入;进一步完善监督检查工作机制,强化日常监管;加强安全预警体系和食品安全应急能力建设,提高食品安全事故防控工作水平。

    2009年食品安全监督管理工作主要包括四方面的内容:

    源头治理:要严格审评审批,把好市场准入关。审评审批工作是从源头上确保产品安全、引导产业健康发展、规范市场秩序的重要环节。2009年在原有工作基础上,国家食品药品监督管理局将根据发展变化的形势和人民群众的需求,认真分析审评审批工作现状,总结和借鉴先进经验,加快审评审批改革,逐步实现“三个提高”,即:严格准入制度,提高准入门槛;完善审批机制,提高审评水平;推进政务公开,提高审评效率,确保真正安全有效的产品进入市场,确保真正有资质、有条件的企业进入市场。

    市场环节:要加大监管力度,规范市场秩序。通过加大监督检查力度、创新监管方式等加强日常监管;联合有关部门有针对性地选择高风险领域和品种进行专项整治,建立保健食品、化妆品稽查监管制度,开展抽查检验工作;针对非药类产品违法添加药物、违法宣传严重的情况,适时开展“全国整治非药品冒充药品”专项行动,分类整治“食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品、无文号产品”6类非药品产品,严厉打击非药品冒充药品的违法行为,肃清市场环境,维护人民群众根本利益。

    预警防范:要加强监测预警,防范重大事故。不断加强、改进和完善食品安全监测和预警体系,科学拟定预警分析方案,准确评估预测结果,及时发布预警信息;结合风险评估,对餐饮单位实施分级、分类管理,突出重点,加强高危环节的风险控制;提高应急处置能力,对消费环节食品安全事故应急预案进行全面修订与完善,建立健全应急工作机制,提高应急处置能力,完善餐饮业、食堂等消费环节的重大食品卫生和食源性疾病事件调查的报告和处理机制。

    最后,技术保障上,要强化技术支撑,提高监管效能。

    器械监管:夯实基础,完善体系,全面提升监管水平

    张敬礼指出,2009年,医疗器械监管工作总的要求是:围绕确保人民群众用械安全有效的目标,以完善法规体系和标准建设为重点,深入推进医疗器械技术检测体系和技术审评体系建设,夯实监管基础,强化安全监管,全面提升医疗器械监管水平。

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