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我国医药研发外包遇认证瓶颈 亟待破解

2009/2/2/08:19 来源:医药经济报

    中国成CRO首选地

    近年来,随着医药市场的不断发展变化,医药研发外包成为了一种必然。有数据显示,全球医药外包市场以每年20%~25%的速度增长,到2010年,全球CRO市场将达到360亿美元的规模,年增长率达16.3%。

    据了解,仅2007和2008两年就有总价值达350亿美元的专利药到期,品牌药的利润将被仿制药吞噬;而大型制药企业的研发线“苍白”,具有“重磅炸弹”潜力的候选新药凤毛麟角,为了巩固市场份额,加快研发创新药是不二法门。众所周知,新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步。那么,重新药、降成本、抗风险成为了制药企业密切关注的焦点。

    “事实证明,CRO模式的形成既是市场竞争的产物,又是国际大型制药企业无奈的选择。诸如某公司研发的提高高密度脂蛋白的心血管疾病治疗药开发的失败,表明了国际大型制药企业研发逐渐乏力,所以,CRO应运而生。”业内人士认为,随着跨国制药公司研发中心纷纷到中国“安营扎寨”,中国医药研发的产业链日益成熟,中国医药外包市场的“蛋糕”会越来越大。

    空间很大“瓶颈”待破

    据分析人士介绍,由于一种新药的全球平均研发成本为12亿美元,为降低成本,许多国际医药巨头正在大力削减研发开支,纷纷把新药开发中的非核心部分脱离出来,并把越来越多的研发工作外包给印度和中国这样的发展中国家,而中国因为相关人才密集、成本低廉、疾病谱丰富成为外企首选地之一。目前,我国的CRO企业已多达400多家,主要集中分布于北京、上海、广州等经济发达地区,服务内容主要集中在临床前和临床试验阶段。面对如此巨大的CRO蛋糕,国内部分企业是忧喜参半。

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