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中药注射剂:处于十字路口 需科学使用

2009/2/2/08:43 来源:济南日报

    中药注射剂正处在十字路口。鱼腥草事件、刺五加注射剂事件……当频发的中药注射剂不良反应碰上“中药无毒害作用”的大众惯性思维,中药注射剂的安全问题有了被扩大的可能,甚至引发“是否要取消中药注射剂”的争论———

    正确认识中药注射剂

    日前,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合下发了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。目的就是为保障医疗安全和患者用药安全。

    我国药品监管制度还在不断完善,在这一进程中,化学药物与中药并存的现状对药品监管的科学性提出了很大考验。近几十年来,越来越多的中药注射剂被应用于临床。它们克服了传统中药起效迟、作用慢、生物利用度低等不足,尤其是在急危重症的抢救过程中,发挥着其他中药剂型难以替代的作用。然而,随着应用的日益广泛,中药注射剂引起的不良反应和不良事件也有所增多。

    现有的部分中药注射剂,研制基础较薄弱,生产工艺有缺陷,质量水平不高,存在安全隐患。因此,从今年开始,国家食品药品监督管理局将陆续对注射剂类药品进行上市后再评价。这一工作不是简单地淘汰或废除中药注射剂,而是要提高其质量标准,将安全风险控制在合理范围,让中药更好地服务于民。

    质量控制是减少危害关键

    如果说药品不良反应难以避免,那么中药注射剂又该如何通过质量控制来减少这些危害呢?

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