慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

药监局:尚无假糖脂宁胶囊致新药害事件报告

2009/2/3/08:39 来源:新华网 作者:周婷玉 崔 静

    国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛2日接受记者专访时说,全国各级药监部门都在对假的“糖脂宁胶囊”进行稽查,目前尚未在药店及新疆以外的地区发现这种假药,也没有服用该假药的新药害事件报告。

    据介绍,截至2月1日,新疆全区共查扣标识为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”药品(批号081101)9391瓶,主要来自喀什、阿克苏两地,其中从患者手中追回2663瓶。新疆药监局已经会同公安部门把在疆销售该假药的4名涉嫌犯罪人员抓获,但目前还没有查明造假窝点。

    新疆两名糖尿病患者服用假冒的“糖脂宁胶囊”后死亡。“糖脂宁胶囊”是中成药,而假“糖脂宁胶囊”中却含有非法添加的化学物质“格列苯脲”。

    颜江瑛说,格列苯脲别名“优降糖”,主要用于降低血糖,但是它的使用有严格的限量,一般每天服用2.5毫克至5毫克,最高一天不能超过15毫克,大剂量服用格列苯脲会出现低血糖甚至危及生命。而检查结果显示,假“糖脂宁胶囊”有的每粒含有“格列苯脲”最高达12.3毫克,而且各粒的含量还不均匀。

    “假‘糖脂宁胶囊’从生产到销售都是非法的。”颜江瑛说,假“糖脂宁胶囊”是通过健康讲座的形式销售给患者的,在稽查中,一经发现应立即查扣,它不属于“召回”的范畴。召回针对的是正规厂家生产的存在缺陷或隐患的药品。

    她指出,中国2007年5月1日起施行的《药品流通管理办法》中明确规定:药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

    颜江瑛特别提醒公众,药品的辨别具有极高的专业性,因此一定要到药店或医疗机构获取药品。对于那些手头有“糖脂宁胶囊”的消费者,可以让药店或医疗机构的专业人员帮助判断和识别。

    颜江瑛还介绍,为强化对药品安全的监管,国家食品药品监管局去年专门成立了稽查局,其职责包括依法查处重大违法案件;组织对有关突发不良事件的风险评估和产品质量安全突发事件的应急处理等。目前各级药监部门的稽查人员仍在稽查假的“糖脂宁胶囊”。

    编辑推荐:

    畅销专利药失效困扰辉瑞 寻求并购寻新途

    仿制药市场形势渐变 本土药企应做好定位

    医药企业管理协会第六届理事大会(组图)

我要评论

】 【打印