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美国FDA批准治疗晚期前列腺癌新药上市

2009/2/3/14:01 来源:中国医药报 作者:董江萍

    日前,FDA宣布批准治疗前列腺癌的新药Degarelix在美国上市。它是近年来FDA首个批准用于治疗前列腺癌的新药。

    前列腺癌是美国最为常见的癌症之一。美国药品评价与研究中心肿瘤药办公室主任、医学博士RichardPazdur表示:“前列腺癌是美国男性的第二大‘癌症杀手’,这些患者需要更多的治疗选择。”

    目前对于前列腺癌的治疗在不同阶段可以选择不同的治疗手段,包括前列腺切除术、放射疗法、化疗以及激素疗法。

    这一被批准上市的新药属于“促性腺激素释放激素(GnRH)”受体抑制剂类药物,主要针对晚期前列腺癌患者,通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌的病程发展。

    以前治疗前列腺癌的激素疗法的特点是“先升后降”,即在治疗初期,某些疗法会导致患者的睾丸激素水平激增,然后才会显现疗效,降低睾丸激素水平。这意味着在治疗初期,肿瘤可能非但未受到抑制,反而被刺激生长。而Degarelix从一开始就能产生疗效,与目前已用于治疗晚期前列腺癌的激素药物Leuprolide的临床对比试验显示,Degarelix不会导致常见的睾丸激素“先升后降”现象。

    FDA还表示,服用这两种药物的患者睾丸激素对癌症的治疗都能达到前列腺切除术相当的水平。

    Degarelix在临床研究中最常观察到的副作用除注射部位反应(疼痛、红肿)外,还有潮热、体重增加、乏力以及部分肝酶指标增加。

    

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