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头孢拉定和阿昔洛韦不良反应值得警惕

2009/2/5/09:40 来源:中国医药报

国家药品不良反应监测中心(以下简称中心)近日发布第18期、第19期《药品不良反应信息通报》,提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦致血尿和头孢拉定致急性肾功能损害的不良反应。

    头孢拉定导致血尿

    头孢拉定(Cefradine)为第一代头孢菌素,适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。

    2005年9月,由于头孢拉定引起血尿的病例报告日趋增多,中心于第9期《药品不良反应信息通报》中对头孢拉定引起的血尿相关安全性问题进行通报:截止到2005年6月30日,中心共收到有关头孢拉定的不良反应/事件报告1450余份,其中有关血尿的不良反应/事件报告210余份,占14.50%。在血尿的不良反应/事件报告中,注射用头孢拉定200余份,占97.63%,说明静脉给药导致血尿的可能性更大;从报告上看,与药物剂量、浓度、给药速度有关;在年龄分布上,儿童占半数以上;发生血尿的同时,伴有部分肾外表现,如皮疹、发热、腰腹痛等;停药后经积极治疗大多预后良好。

    通报发布后,中心仍陆续收到与头孢拉定相关的病例报告。2005年7月~2008年8月期间,头孢拉定的不良反应/事件报告8620余份,其中有关血尿的不良反应/事件报告914份,占10.60%。在血尿的不良反应/事件报告中,注射用头孢拉定845份,占92.50%;在年龄分布上,14岁以下儿童占半数以上。

    头孢拉定引起药物性血尿的临床特点为:大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为上呼吸道感染,如感冒咳嗽等,既往体健,肝、肾功能正常;儿童患者发病率高;用药至发生血尿的时间短,多数为数分钟、数小时或数天,最长不超过两周,以速发型为主;静脉给药导致血尿的可能性更大;发生血尿的同时,伴有部分肾外表现,如:皮疹、发热、腹痛等;停药后经积极治疗大多预后良好,追踪尿常规、肾功能正常,一般不遗留肾功能损害,经10小时~7天的时间全部病例的血尿均消失,3天内恢复正常者占76.43%。提示头孢拉定对肾损害为一过性的。

    中心在有关β-内酰胺类抗生素所致肾损害的文献分析中发现,头孢拉定致肾损害报道数量占居首位。而药物性血尿是β-内酰胺类抗生素所致肾损害的临床类型之首位,其中头孢拉定占血尿病例的93.26%,头孢拉定导致血尿的问题十分突出。分析其可能与以下因素有关:①药物本身的化学结构特点:有报道认为,在7位C原子的取代基中有-COOH基的头孢菌素有阻抑血小板凝聚的功能,而头孢拉定即属此类;②药物本身的生物学特点:头孢拉定为第一代半合成头孢菌素,有一定的肾毒性,静脉给药时,肾脏更易积聚高浓度的头孢拉定,从而改变肾小球的通透性或析出结晶损伤肾毛细血管导致血尿;③各种不合理用药情况加重血尿的发生,如超适应证使用、缺乏依据用药、不适宜的预防用药、剂量过高、速度过快、浓度过大、配伍禁忌等;④部分患者存在对β-内酰胺类抗生素的易感因素;⑤药品的质量不均一等。

    

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