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化学品定制行业点亮寒冬 制药业仍是亮点

2009/2/9/09:47 来源:医药经济报 作者:王迪

虽然制药业的增长势头近年来有所放缓,但在目前经济大环境不景气的情况下,化学品定制生产商们发现,与其他行业相比,制药业仍然是一个亮点。

    回首2008年,虽然道琼斯工业平均指数下跌了大约33%,其中,化学品、金融和汽车行业的股票指数分别下跌了45%、53%和70%,但制药和生物科技行业的股票指数仅仅下跌了18%,这可以说是一个比较不错的表现。RondaxePharma咨询公司总裁JeffreyEvans说:“过去我们一直以为经营业务多元化并且涉足聚合物、电子化学品和药品的企业才是强大的,因为只有多条腿走路才能创造稳定性。但是在当前经济形势下,对它们来说,唯一强大的支柱似乎只有制药行业。”

    一般来说,医疗保健行业往往不受经济周期的影响,因为尽管消费者可能会缩减开支,但他们仍然离不开医疗保健。正因为如此,制药行业得以在经济衰退中脱颖而出。

    创新产品减少挡不住通用名药原料外包业务发展

    IMS在2008年发表的一份报告中预测,全球药品销售额在2009年将增长约5%,基本与2008年持平。

    另外,美国FDA去年批准的新药数量也有所回升。2008年,FDA批准了26只新分子实体药物(如以蛋白质为基础的药物),这与2007年仅批准18只新药、创下过去20多年来的最低水平形成了鲜明的对比。IMS估计,2009年有25~30只新药有望上市销售。

    综合上述因素来看,这应该会给化学品定制生产商们带来更好的业务。但仔细分析却不难发现,其中隐含的挑战也是巨大的。比如:制药行业增长的大部分将来源于中国、印度和巴西这些新兴市场;作为全球最大医药市场的美国,其增长率将放缓至只有1%~2%;在监管门槛抬高从而使得新药审批变得更难预测的今天,奥巴马政府可能对医疗保健政策实施改革等等。与此同时,IMS还分析,到了2009年,在FDA批准的新药中,估计只有四五只产品有潜力成为“重磅炸弹”,其余的都可能是一些销售规模较小的专科产品;而同时,专利即将失效的一批重要产品的年销售额将达到240亿美元,到2012年,还有价值达950亿美元的药物将失去专利保护。以上种种变化,更是为化学品定制行业增添了诸多不确定性。

    化学及制药解决方案咨询公司相关负责人JamesBruno表示,化学品定制业务近年来一直呈良好发展态势,供应商的工厂吃饱开足,在2008年前三个季度里,许多公司的销售业绩得以增长。

    然而,大多数真正明智的公司都十分清楚,美妙中潜藏着风险,因为这种好的发展势头不会一直保持下去。因此,许多化学品定制公司都大量承接更多的外包业务。伦敦的市场调研机构BusinessInsights公司认为,目前,医药合同生产市场的规模达到205亿美元,这一市场应该会以每年大约10%的速度继续增长。

    但是,即使外包业务确实呈继续增长态势,也不一定能抵消生产率下降的负作用。Bruno解释说,虽然大量化合物目前正在进入早期开发阶段,但是,药物研发线疲软却是一个不争的事实。在这种情况下,一些化学品定制生产商正在转向生产用于通用名药的化学品,作为对创新产品数量减少的一个缓冲。

    大型制药公司削减产能腾出业绩增长空间

    化学品定制生产商通常跟随大型制药公司亦步亦趋。与过去不同的是,随着外界环境的复杂化,制药公司要扭转下滑趋势将变得更加困难,这是因为它们已经出售了自己的部分生产性资产,因此,它们重新开工生产的能力极其有限。即使在经济危机爆发之前,大型制药公司就面临着困境,它们采取的解困行动对定制生产商来说既是挑战也是机遇。

    值得注意的是,许多制药公司一直在通过出售或关闭下属工厂,积极削减成本,并且重新关注它们的研发能力,以应对销售下降和仿制药竞争压力的加大。

    德国朗盛(Lanxess)公司化学品定制部门Saltigo的总经理WolfgangSchmit表示,几乎所有制药公司都在优化它们的资产,大幅度削减生产能力,而辅之以更多的业务外包,“一些制药公司将会重新关注增强内部的生产能力,并调整业务经营战略”。去年,朗盛Saltigo对设在德国勒沃库森的工厂和在美国西雅图新的生产基地扩大了符合cGMP标准的生产能力。2008年,Saltigo经营业务稳定,两大扩建项目已经投入使用。不过,Schmitz说:“我们有必要对发展计划持保守一点的态度,因为没有谁知道制药行业受这场危机的影响到底有多大。目前,难以预测它对我们经营业务所产生的冲击。”Saltigo目前正在对它的几家工厂进行改造升级,以增加其多功能设备的通用性,提高生产能力。

    加州原料药及医药中间体制造商AmpacFineChemicals(AFC)公司总裁AslamMalik对制药业客户的发展动态持类似的观点,他说,制药公司正在大规模削减成本、冻结项目,“问题是,在这一困难的时刻,我们如何才能给这些客户给予支持?”他指出,一个办法就是通过不断改进技术和设备,来降低原料药供应的成本。2008财政年度,AFC的收入增长了19%,然而它的营业收入基本与上年持平,这是因为它对产品结构进行了调整,在使用新的生产工艺上有些延迟。今年,该公司的收入预计将下降大约10%,因为它的一家大客户要消化现有的库存,将抗病毒产品的订单减少了85%。

    从长远来看,AFC将继续保持增长。Malik说:“我们一直在实施重点和有针对性的投资,并且寻找一些战略性收购机会来发展我们的业务。”AFC已经扩建了一座工厂,为客户生产处于Ⅱ期和Ⅲ期开发阶段后期的药物,以及规模较小的几座千克级的生产设施,以支持I期和Ⅱ期早期阶段的项目。多元化的生产能力使得供应商们可以获得不同规模的客户(它们拥有不同阶段的产品)的青睐。

    

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