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药监局:对所有上市药品均进行不良反应监测

2009/2/12/10:00 来源:中国网

颜江瑛强调,国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心对所有的上市药品进行不良反应监测。这也是药督局的一项基础工作,只有通过不良反应监测才会发现上市药品可能存在的不良反应,对于这些不良反应,国家食品药品监督管理局会组织专家对上市不良反应药品进行风险评估。

    2009年2月11日上午,国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人在会上通报2008年药品注册情况;新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答提问。

    最近有专家在接受相关媒体采访时披露,国内治疗心脑血管疾病用药最广泛的一种中成药叫复方丹参滴丸存在严重副作用,并且不良反应率达到3.11%,请问,多年来药监部门对这一中成药的不良反应监测的具体情况如何?

    针对记者提出的问题,颜江瑛说:“我们的职能是保障公众的安全,国家食品药品监督管理局会对所有上市药品进行不良反应监测。我在说这句话的时候想澄清一下,曾经有一个媒体采访我的时候把我这句话理解偏颇了一些,他报道了以后我跟他进行的沟通,他说这个有一点点失误,但是我可以理解媒体,我说我会有机会和大家做个澄清。”

    颜江瑛强调,国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心对所有的上市药品进行不良反应监测。这也是药督局的一项基础工作,只有通过不良反应监测才会发现上市药品可能存在的不良反应,对于这些不良反应,国家食品药品监督管理局会组织专家对上市不良反应药品进行风险评估。

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