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两种情形添加西药 中成药变假药

2009/2/12/10:44 来源:北京日报

    中药与西药一般不能同时服用。假“糖脂宁胶囊”致人死亡,造假药的要害是在中成药里添加了西药“格列本脲”;格列本脲是治疗糖尿病的常规西药。

    假“糖脂宁胶囊”事件给人们留下一个不解:假中成药“糖脂宁胶囊”的要害是添加了西药成分格列本脲,难道格列本脲是假药吗?为什么治疗糖尿病的中药里加入了有降血糖作用的西药,就成为假药了呢?中药里加入西药成分会有什么问题?

    两种情形添加西药

    中成药就成为假药

    国家药监部门批准的“糖脂宁胶囊”成分为:匙羹藤、葛根、黄芪、何首乌、甘草等,属纯中药制剂。尽管格列本脲就是糖尿病患者常用的药品优降糖,但加入到“糖脂宁胶囊”中,便与国家药品标准规定的成分不符,因此属于假药。

    在中成药里添加西药,必须要经国家药监部门审批。在复方中成药中,按合理限量添加西药成分,如治疗感冒的维C银翘片等,就是正式中成药。另外两种情形则属假药:一是超限量添加西药成分;二是在明示纯中药制剂中添加西药成分,假“糖脂宁胶囊”便如此。按照国家《药品管理法》规定,这两种假药应禁止。

    中西药配制难以完美结合

    须有严格临床试验和审批

    中药具有取自天然、标本兼治、低毒副作用等优点;西医西药则重证据,药理作用明确。中西医各有所长,中西医结合可以相互取长补短。但中西医结合并不是简单地把中药和西药混合在一起治病,中药与西药一般不能同时服用。

    中药制剂中加入西药,是否能提高疗效而不会导致更多的副作用,需要像化学药物一样经过双盲、对照、多中心的临床试验,取得其安全性和有效性的临床证据后,才能被批准上市。因此,绝不能简单地像中医“抓”药那样,把西药成分当成一味中药,配在其中就可以随便上市销售,治疗疾病。

    另外,由于中药制剂的成分复杂,再加入西药,在配制过程中就很难将两者完美结合,提高药品的疗效。相反,两种以上药理不同的成分之间,如果比例搭配不当,极有可能相互作用,而发生一些化学反应,包括药效增强、药效减弱、出现不良反应,甚至中毒反应等。

    

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