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制药装备:国内药用装盒机发展研究

2009/2/18/09:41 来源:中国机电信息网 作者:田耀华

制剂类药品生产厂家一般而言均离不开药品装盒过程,药品装盒是药品进入市场的必不可少的过程,药用装盒机就是实现这一过程的机械,也是解脱手工装盒与提高包装效率的设备。

    国内药用装盒机已有30多年历史,但同其他制药装备相比,发展相当缓慢,虽然这几年国内药用装盒机已有了很大进步,但是实质性的推广应用与技术发展还不尽人意,造成此状况的原因很多。对此,无论是药用装盒机制造商还是药厂使用者均应加强研究。

    1药用装盒机基本概念

    1.1药用装盒机的定义

    在即将发布的《制药机械术语》(GB/T15692)标准中,将装盒机械定义为:能完成开盒,插入使用说明书,对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安排在药品包装物外包装机械(8.2)项中,同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机与间歇式浆糊粘贴装盒机小项。

    1.2药用装盒机的特殊意义

    药用装盒机不同于其他装盒机,有其特殊性。按《药品GMP认证检查评定标准》4603条款规定:印有与标签内容相同的药品包装物,应按标签管理。也就是说,药品外包装盒的管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了药用装盒机的特殊性。

    药用装盒机与其他装盒机相比,其特殊点:(1)需插入药品说明书;(2)纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等(如特殊药品的监管码);(3)装盒的计数统计(应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数发放要求);(4)对内包装药品质量检查;(5)能适应换批/次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部达到。

    1.3药用装盒机的形式与分类

    1.3.1药用装盒机的形式

    (1)按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中,以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式,被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。

    (2)按最终纸盒封合形式可分插舌式、胶粘式、混合式、加标贴、展开式、自锁式等。

    (3)按被包装物的形状可分为板状(如泡罩包装)、瓶状、软管状、异形等。

    (4)按被包装物的规格可分为单件、双件、多件、组合件(如1支抗生素瓶粉针+1支安瓿水针)等。

    1.3.2药用装盒机的分类

    过去,有专业人士对装盒机按速度进行分类,认为装盒速度在60~80盒/min为中低速型,80~120盒/min为中高速型,大于150盒/min为高速型。该分类是基于2000年左右的技术水平而定的,随着制造与控制技术水平的不断提高,当今国际上已出现了装盒速度为500~600盒/min的高水平。显然过去的划分标准已不能继续适应,有必要重新进行分类。笔者在兼顾国情与国际先进水平的前提下,认为作如下分类较合适:(1)装盒速度60~120盒/min为中低速型;(2)150~180盒/min为中高速型;(3)200~300盒/min为高速型;(4)大于350盒/min为超高速型。

    其中:60~80盒/min装盒机以凸轮机构为主,其优点为结构紧凑、体积小、适应性强及方便实惠,缺点是调整不易、速度低;80~120盒/min装盒机以机械—凸轮机构为主,其优点为运行相对稳定、调整方便、应用领域广,缺点是回转式纸盒成型展开机构不能适应速度的变化;150~200盒/min装盒机以机械连续工作型机构为主,其优点为高速,缺点是使用针对性强、对包材要求苛刻;280~300盒/min装盒机以机械、伺服等先进控制技术为主。

    一般来说60~120盒/min装盒机属间歇型,而150~200盒/min药用装盒机属连续工作型,现将两者作一比较,如表1所示。

    1.4药用装盒机在药品后道外包装生产线的作用

    药品后道包装是指出洁净区域后的成品包装,在现代制药工业中药品后道包装生产线的主要组成和工序如图1所示。

    药品后道包装生产线的主要设备由装盒机、枕形包装机、热收缩包装线、装箱机、封箱机、打码机和打包机等组成,伴随此线还有整理堆垛类、转位或连接类输送带装置、中间处理装置以及检测控制装置等辅助装置。可以说,装盒机是整线的基础,也是实现现代制药后道包装生产的必须。

    

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