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糖脂宁背后的利益:中药中为何添加西药成分?

2009/2/19/08:12 来源:慧聪制药工业网 作者:孙思文

1月17日和19日,新疆维吾尔自治区喀什地区两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经广西壮族自治区食品药品监管局核查,广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品为假冒产品。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。

    中药一般药效平稳、起效较慢,按国家药品标准规定的处方生产,各厂家效果差异并不大。违法添加化学成分以后,与市场上其他厂家的产品相比,短期内可以收到立竿见影的效果迅速占领市场。经济效益使某些厂商不惜铤而走险以身试法,放弃了对关系人民群众生命安全的药品的质量保证。添加化学成分的中药都是常用药。有关资料表明,中成药中非法添加化学物质可使人致伤、致残乃至死亡,给社会及消费者带来了极其严重的危害。

    中药中西药成分的检测手段

    检测手段多是采用TLC、HPLC等色谱法,具备实验条件的采用了HPLC-MS的方法。相对来说,因为中药制剂成分复杂,分离比较困难,应用HPLC-MS可以防止其他成分的干扰,但是由于实验设备较昂贵,不易推广。可以在建立方法之初,利用薄层色谱或高效液相色谱等方法作为初筛,最终由质谱确认。这样既确保了结果的准确性,也方便了基层的检验。多省市药品检验所已建立了利用薄层色谱和高效液相色谱法检测格列苯脲的方法。

    相关法规

    中华人民共和国药品管理法实施条例》第58条规定,对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验;经国务院药品监督管理部门批准后,使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果,可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。

    我国《中华人民共和国药品管理法》第48条规定,药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符按假药论处。根据《中华人民共和国刑法》第141条和最高法院、检察院对制假售假的最新司法解释,制售假药造成10人以上轻伤,或者造成1人致残致死,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。

    降糖类中药可以添加的降糖西药成分

    降糖类产品中往往通过非法添加格列苯脲、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍等西药成分来迅速达到降糖的疗效。中药对于糖尿患者的作用,主要不是用它来降糖,而是通过滋阴、活血、补肾等方法来改善症状和防治慢性并发症。因此,广大糖尿病患者请注意,中药不能作为糖尿病治疗的主导药,只能是起辅助治疗作用。在使用中药降糖药时一定要遵从医嘱,切勿盲目乱用。

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