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双黄连注射液事故追踪:检验和调查

2009/2/19/09:25 来源:新华网 作者:熊 琳,程子龙

    在佳木斯分厂行政楼的办公室里,调查组组长,国家级GMP认证检查员乔振宽的桌子上摆满了关于药厂的生产记录以及检查报告。乔振宽告诉记者,相关文件有上千份之多,因此,这次检查必须以药品生产过程中的关键控制环节切入,对于药品的生产全过程进行彻查。

    此外,由黑龙江省食品药品监督管理局食品安全协调处处长李二林带队的另一组省级调查组已对总部位于黑龙江省鸡西市的黑龙江乌苏里江制药有限公司开展驻厂调查。

    “佳木斯分公司生产双黄连注射液的原料提取环节在总公司,因此,调查组主要检查提取环节上是否存在问题。”李军说。

    此外,关于“问题”批次双黄连注射液的药品留样已于12日晚八点送至黑龙江省药品检验所进行检验。

    黑龙江省药品检验所副所长张秋生告诉记者,药品的检验项目主要有理化检验、安全性检验以及无菌检验。其中前两项检验在3至4日内即2月17日左右可有检验结果,无菌检验的时间较长,需要14天的时间。

    “检验报告出来以后,我们将立刻送至省食品药品监督管理局。”张秋生说。

    佳木斯市食品药品监督管理局副局长李云鹏表示,目前关于问题批次双黄连注射液的流向、产品的召回情况等最新的工作进展,佳木斯市局均采取“日报制”,每天下午3点前汇报至省食品药品监督管理局。

    调查结果尚未出炉,各方期待早日公布事实真相

    在该药厂的办公大楼里,正在协助药监部门开展调查的一位药厂的工作人员说,“我现在心里非常难受,企业的情况我很清楚,现在我们就等检验结果出来。”

    公司总经理王树贵说,“我们相信政府部门会给我们一个公正的答复。如果调查结果证明责任在于生产企业,我们会承担。但如果不是,我们也希望能有一个公正的说法。”

    “调查报告尚未完成之前,我们必须对各方负责,不能妄下结论。”拥有丰富药品调查经验的国家级GMP认证检查员乔振宽告诉记者,根据以往的调查惯例,在发生严重不良反应病例的所在地,有关部门将派出医疗鉴定小组以及药品检验小组等进行详细深入的调查。对死亡原因、药品质量以及生产工艺等全过程进行调查后得出定论。

    “现在青海省的死亡病例到底是怎样的情况,这些情况都没有公开。”黑龙江省食品药品监督管理局李军说。

    “双黄连这种药剂我从小就喝,出了这种事情都觉得震惊。调查结果早点出来,我们老百姓也好知道是怎么回事,到底还要不要使用这种药品。”在佳木斯市通江街上,一位市民说。

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