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双黄连注射液事故追踪:检验和调查

2009/2/19/09:25 来源:新华网 作者:熊 琳,程子龙

2月9日至10日,青海省大通回族土族自治县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后发生不良反映事件,并有死亡病例报告。一时间,药品安全再次成为人们街头巷尾议论的话题。出现“问题”双黄连注射液的厂家现在情况如何?药监部门对此有何态度?政府部门采取了哪些措施?记者对此进行了追踪采访。

    “问题”双黄连注射液生产厂家全面停产

    14日上午,记者一行来到黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司。这家企业位于佳木斯市郊,距市中心不足10公里。

    “这家药厂在我们这儿很有名气,经常能在街头巷尾看到他们的宣传广告。一提这家公司的名字,本地人基本都知道。”在佳木斯市街头,一位市民告诉记者。

    走进厂区,生产双黄连注射液的生产车间已经被贴上封条,偌大的厂区里空无一人。“现在佳木斯分公司的10条生产线已经全面停产,工人都已被遣散,在家里等待消息。”黑龙江乌苏里江制药有限公司总经理王树贵说。

    在生产“问题”批次双黄连注射液的小容量注射剂车间,生产双黄连注射液的仪器的清洁记录上,工人填写的事发前最后一次的清洗日期定格为2009年2月11日。

    “得知这件事情以后,我们都觉得非常震惊!”该厂的车间主任冯敏告诉记者。

    整个生产车间,除了一名值班人员以外,空无一人。走进车间,卫生环境整洁干净。供工人储物的箱柜都已紧闭,用来储存双黄连注射液的“安瓿”被搁置在一旁,所有的机器都处于静止的状态。

    “我们是严格按照国家GMP认证标准进行药品生产的。”王树贵告诉记者,总部设在黑龙江省虎林市的乌苏里江药业共有6家分公司,佳木斯分公司是2002年佳木斯市政府的招商引资的项目,该集团投资1.3亿在佳木斯设厂。2007年4月,该厂成立。2008年一年该厂的产值在4000多万左右。

    “我们的厂房、设备、员工素质在全国生产同类产品的企业里可以排在前五名。”王树贵说,该企业生产的双黄连注射液在市场上供不应求。许多医药经销公司都是先付药钱,然后排队等药厂出货。“乌苏里江药业”这个品牌在全国双黄连注射液市场上所占份额高达35%。

    政府部门迅速出动,7名国家级检查员驻厂调查

    青海省发生疑似双黄连注射液使用不良反应事件并有死亡病例报告后,黑龙江省有关部门已勒令“问题”批次双黄连注射液生产厂家黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司停产。2月14日,新华社记者被独家获准进入该生产企业采访。

    “12日凌晨,我们接到上级部门的通知,要求立即暂停销售、使用问题双黄连注射液,并开展相关调查。”黑龙江省食品药品监督管理局新闻发言人李军告诉记者,12日凌晨2点,佳木斯食品药品监督管理局进驻药厂。同时,包括7名国家级检查员在内的黑龙江省调查组从哈尔滨出发,兵分两路,奔赴位于黑龙江省虎林市的黑龙江乌苏里江制药有限公司总公司以及生产“问题”批次双黄连注射液的佳木斯分公司,开展驻厂调查。

    “调查组本着还原事实真相为原则,开展独立调查。”驻佳木斯分厂的省调查组组长、黑龙江省食品药品监督管理局稽查局副局长乔振宽告诉记者,12日15时,由5名国家级调查员组成的省调查组抵达佳木斯分厂。目前,调查组的专家已经制定了完整的检验方案,着重检查企业的生产体系以及企业对药品的检验体系。

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