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拜耳心血管疾病治疗药Riociguat进入III期临床

2009/2/19/09:57 来源:科讯网

    拜耳先灵制药公司已开始进行口服制剂Riociguat的III期临床实验,观察该药在治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)或肺动脉高压的疗效和安全性。此次实验共分两部分,分别名为Chest-1和Patent-1,受试者超过700人。

    其中,Chest-1属于多中心双盲随机安慰剂对照实验,受试者270人,均为不宜进行手术的CTEPH患者。他们将随机分组,分别使用Riociguat或安慰剂进行为期16周的治疗。治疗结束后,药物的疗效将通过患者6分钟的行走观察其用药前后运动能力的改变来判定。患者用药16周之后,所有的人均有可能继续参加一项名为Chest-2的开放标签长期型临床实验,在更长的时间里检测药物的安全性和疗效。

    Patent-1实验也属于多中心双盲随机安慰剂对照实验,受试者为从未接受过任何治疗或正使用内皮素受体拮抗剂或前列环素类药物进行治疗的肺动脉高压患者。460人将参加这项实验,他们将随机分组,分别采用Riociguat或安慰剂进行治疗。

    该实验的主要终点将是患者用药12周以后,在6分钟的行走中运动能力的改善程度,届时还将Riociguat受试组和安慰剂对照组的治疗效果进行对比。这项实验结束之后,所有的参与者均有可能进入到另一项开放标签、长期型Patent-2实验,在更长的时间内观察药物的安全性和疗效。Chest-1和Patent-1两项临床实验的结果将于2011年公布。

    拜耳先灵心血管疾病药物开发负责人表示,Riociguat具有很大的开发潜力,它很有可能弥补目前标准疗法药物的不足。

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