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FDA:三例死亡案与基因泰克药物有关

2009/2/20/10:40 来源:新浪财经

北京时间2月20日凌晨,联邦药监官员表示,三位使用了基因泰克(Genentech)所产药物的患者均死于一种罕见的脑部感染。

    美国食品和药品管理局(FDA)周四证实,已确诊有三位患者患上了渐进性多病灶脑白质病(简称PML),可能的第四例还在确诊之中。这种病将导致脑部剧烈膨胀,通常情况下患者将死亡。相关患者都使用了基因泰克生产的每周使用一次的注射剂Raptiva。Raptiva是一种治疗牛皮癣引起的皮肤红肿和起片屑的药物。

    今天FDA未透露三位患者的死亡时间。去年十月FDA就Raptiva发出了最严重警告。此前有报告称,一位70岁的患者被确诊患上了PML,在使用Raptiva期间死亡。

    FDA在其网站上发表的一份声明中强调,患者应该了解患上PML的症状,其中包括身体虚弱、视觉模糊和语言障碍等,医生也应密切关注那些使用了Raptiva且身体出现这些症状的患者。

    通常情况下PML多发于免疫系统遭到破坏的患者,此前有报告称使用Rituxan的患者中曾出现过这种疾病。Rituxan是一种由基因泰克和BiogenIdec联合销售的治疗关节炎和癌症的畅销药。截至发稿时止,基因泰克还没有答复MarketWatch就此事进行采访的要求。

 

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