慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

国家药监局:上市药品皆需进行不良反应监测

2009/2/20/11:04 来源:食品商务网 作者:小飞

日前有专家抛出“复方丹参滴丸有毒说”在社会上炒得沸沸扬扬,复方丹参滴丸有没有大的不良反应成为用药者最关心的问题。

    国家食品药品监督管理局有关负责人日前在2月份例行新闻发布会上表示,国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心会对所有的上市药品进行不良反应监测,目前已发布了19期情况通报,凡有严重不良反应的药品均在通报上公布。据悉,在国家药品不良反应监测中心网站已公布的19期《药品不良反应信息通报》中,未发现复方丹参滴丸。

    此前,天士力以及其所生产复方丹参滴丸卷入了院士论文造假事件,复方丹参滴丸被某专家指存在毒副作用。针对上述事件,国家食品药品监督管理局注册司司长张伟在新闻发布会上表示,从追溯复方丹参滴丸的审批情况来看,毒性实验在不同阶段、不同时期都在做,特别是还在美国申请了研发实验。关于药品的不良反应评价,最权威的应由国家药品不良反应监测中心向社会通报,专家、学者应该客观公正地对这个药进行评价和判断。张伟表示,专家也好、学者也好回答一些问题,出于什么背景不是很清楚,应该客观公正地对这个药进行评价和判断,而不是去找一些问题进行更大的炒作。

    涉及此事的天士力制药股份有限公司有关负责人表示,天士力是一个对社会、对消费者、对投资者负责任的上市公司,复方丹参滴丸是国家批准的正式产品,是按照GMP标准,通过先进制造、产业链管理,具备严格的质量控制和保障标准系统的。百名专家及千余项的临床试验和研究,以及十余年来数以亿人次患者的使用和信赖,都表明复方丹参滴丸是安全有效的。据悉,复方丹参滴丸不仅是国家中药保护品种,也是全国中医院急诊科室必备中成药,在我国目前治疗心血管疾病中应用广泛。

 

 

我要评论

】 【打印