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中药注射剂临床应用不当祸患多 产业亟需升级

2009/2/24/08:28 来源:医药经济报

    从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到,近期引发社会广泛关注的“双黄连事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。

    专家指出,中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题,一方面应加强中药注射剂的临床使用管理,另一方面,生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。

    当前形势下,产业升级迫在眉睫。

    与会的38位药学与临床专家一致认为:中药注射剂是传统民族医药的继承和发展,是“国粹”中的精品;它的安全性、有效性已经在临床中得到证实;中药注射剂的产品质量可以有效控制,应正确对待中药注射剂药品不良反应及安全事件;加强各项基础研究,不断完善质量标准和检测手段;大力发展中药粉针剂,促进中药注射剂的产业升级,推动中药行业健康发展。

    临床不合理用药可引发祸患

    据黑龙江省医药行业协会会长陈淑兰介绍,此次发生在青海省大通回族土族自治县基层乡村卫生室的3例疑似双黄连注射液不良反应的事件中,不排除乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液存在质量问题,但也不能排除临床不合理用药的因素。

    13日,由黑龙江药监局和佳木斯市药监局组成的联合调查组,继续对乌苏里江佳大制药公司进行调查。佳木斯市食品药品监督管理局副局长、新闻发言人李云鹏告诉记者,调查组对该公司生产流程和生产工艺进行了彻查,从目前情况看,人员、设备以及原料投放等各方面都未发现问题。“现在要看事发地青海的调查组情况,看看是否在流通过程和用药等方面有问题。”目前,国家食品药品监督管理局也正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估,有关部门对造成药品不良反应的原因正在进行调查,尚未形成结论。

    有消息称:“青海发生的3例严重不良反应均是联合用药造成的。其中2例患者分别使用了双黄连注射液说明书中明确配伍禁忌的药物,这应是一起医疗事故,而不是药物不良反应所致的药品安全事件。”16日,《成都商报》记者殷玉生就此向黑龙江省药监局新闻发言人李军求证。李军表示,根据青海省药监局向他们反馈的信息,在3例严重不良反应的病例中,确实有2例存在混合用药情况,违反配伍禁忌,不过尚未掌握死亡病例是否为混合用药。

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