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绵阳计划兴建欧美cGMP认证标准制剂生产基地

2009/2/24/08:39 来源:39健康网

    据好医生药业集团董事长耿福能介绍,该项目是绵阳市灾后重建的重点项目,预计总投资3.8亿元,将建成西南最先达到欧美cGMP认证标准的制剂生产基地。

    该项目将依照cGMP标准设计及施工,建设成全自动化和智能化的生产线。基地建成并通过欧盟认证后,生产的制剂药可出口至欧美等国家和地区,主要有罗红霉素、阿莫西林胶囊、氨苄西林胶囊、青霉素V钾等9条生产线。

    据了解,我国作为世界上主要的原料药生产和出口大国,出口比例已超过50%,国际市场的占有率超过1/5。中国原料药要想打入国际高端市场,首先必须通过cGMP认证。cGMP标准并不等同于我国正在实行的GMP标准,我国目前执行的GMP标准,是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP标准。我国原料药大多是原料药的初品,或是以中间体的形式销往欧洲、印度等国,这样的产品附加值较低,并不需要cGMP认证,相对而言利润也较少。一些高附加值的原料药,比如用于生产抗炎镇痛、心脑血管、中枢神经仿制药的原料药,它们是否有cGMP认证,将直接决定其能否进入欧美。所以,cGMP认证是一张通向国际市场的通行证。不仅如此,目前我国正在实行的GMP更注重对硬件设施的改造,而cGMP认证更注重软件建设。据不完全统计,目前印度已取得cGMP认证的原料药大约有260多种,而在中国,这个数字还不到50。

    四川好医生制药有限公司隶属于好医生药业集团,集团经过22年的发展,在国内医药界已有相当的知名度。2008年5月汶川大地震中,四川好医生制药有限公司在本身受灾损失3200多万元的情况下,捐赠价值430余万元的药品和物资,并将刚刚竣工、即将投产的17,600平方米二期工程厂房提供给安县中学及秀水中学2000多名高三学生复课和高考。目前,仍有近5000名安县中学高中学生在二期工程厂区内生活、学习,被基尼斯大世界认定为“世界最大临时教室”。在抗震救灾中,好医生药业集团因做出积极贡献获得了四川省红十字会颁发的“抗震救灾特别贡献奖”、四川省总工会颁发的“五一劳动奖状”,同时还获得了中国医药企业行业协会、人民日报、人民网评选的“中国医药企业最具社会责任贡献奖”。

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