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乙肝用药强制国产化刻不容缓

2009/2/24/09:52 来源:健康报 作者:裘影萍

    还有专家提出,拉米夫定使用后,大多数病人最后需要终身服用,仅有很小部分病人可以停药。而长期服药的耐受性以及经济上的压力对病人影响巨大。

    拉米夫定这样的药物国产化的问题既棘手,又迫切。如何解决这一两难问题?业内专家的看法是,国家发布强制许可是目前拉米夫定国产化的唯一理想出路。专家解释,所谓专利权的强制许可,是指国家专利主管机关可以不经专利权人的同意,通过行政程序直接允许第三人使用其专利,通常包括生产、制造专利权人取得专利权的产品或技术发明,并向其颁布实施该项专利的强制许可证的法律制度。

    强制许可国外已有先例

    在市场经济环境下,强制许可就是公共卫生与知识产权间的利益博弈。即使到现在,强制许可在WTO中仍备受争议。可是,国际上并不乏启动强制许可的先例,一些发展中国家如巴西、印度、泰国等都发布过强制许可令,甚至一些发达国家也曾经启动过这项制度。美国在“9·11”事件后,曾经受到过炭疽病毒“白色粉末”事件的影响,强行仿制德国一家制药企业拥有专利的药品。

    其实,启动强制许可,从WTO规则到我国的法律都早有规定。中国加入WTO后,《与贸易有关的知识产权协定》已经产生了约束力,而国内配套的相关知识产权法规也已经逐步跟上。中国《专利法》中早已经规定了强制许可制度,之后国家知识产权局接连发布的《专利强制许可实施办法》和《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》都对专利强制许可制度作出了详细的规定。

    目前,我国乙肝患者的抗病毒药物应用率远远低于国际水平,符合适应症患者进行规范治疗率仅为19%。除了对疾病本身认识不足外,还有高昂的治疗费是关键所在。为了众多乙肝患者能看得起病、吃得起药,强制许可走低价路线的抗乙肝用药国产化势在必行。

    链接

    去年,我国修改的《专利法》就增加了这样一条:“为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。”

 

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