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黑龙江省全面开展药品生产质量监督检查

2009/2/25/09:20 来源:新华网

去年以来,黑龙江省接连发生了“刺五加注射液事件”和“双黄连注射液事件”,全省药品安全形势不容乐观。为进一步加强药品质量管理,黑龙江省食品药品监督管理局将2009年确定为“全省药品质量安全年”,在全省范围内开展药品生产质量监督检查。

    为确保药品生产质量安全,黑龙江省将在全省范围内开展药品生产质量监督检查工作。在药品生产企业进行自查的基础上,各市(地)药监部门将对辖区内药品生产企业开展全面监督检查,检查覆盖率要达到100%。

    去年以来,黑龙江省接连发生了“刺五加注射液事件”和“双黄连注射液事件”,全省药品安全形势不容乐观。为进一步加强药品质量管理,黑龙江省食品药品监督管理局将2009年确定为“全省药品质量安全年”,在全省范围内开展药品生产质量监督检查。

    黑龙江省食品药品监督管理局局长张建平说,省内药品生产企业要把依法生产和保证药品质量安全作为首要任务来抓,严格按照国家有关规定,对企业质量管理体系运行状况,药品生产原料、辅料及包装材料供应商,标签、说明书管理,药品储运环节质量保障,药品不良反应监测情况等10个方面开展自检自查,并将自检自查和整改情况如实汇报给所在市(地)药监部门。

    黑龙江省食品药品监督管理局明确提出,各市(地)药监部门要对辖区内高风险注射剂生产企业的自检自查情况开展检查,对自检后仍存在严重生产质量隐患的企业,一经发现严肃查处。进一步加强驻厂监督工作力度,加大对重点品种的抽验检查力度。提高药品不良反应监测工作的质量,正确区分不合理用药、药品质量问题和药品不良反应。

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