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复方丹参滴丸产品被指“有毒副作用”为传言

2009/2/25/10:17 来源:证券日报 作者:尹 烁 周 游

三聚氰胺”事件之后,国民对于医药食品安全问题空前关注,投资者面对上市公司突如其来的“质量门”、“安全门”手足无措,而上市医药公司天士力更是被动卷入“毒丸事件”的漩涡中。

    不过,对于天士力主打产品复方丹参滴丸“疗效差,有毒副作用”的“权威质疑”,国家药监局在日前的例行新闻发布会上,将此质疑定位为“传言”。

    “权威研究”自相矛盾

    数年前,质疑天士力复方丹参滴丸的权威人士就和天士力结下了不解之缘。

    此前,该权威人士会同王永炎、肖培根院士、刘昌孝院士和张伯礼教授等参与天士力复方丹参滴丸的技术鉴定,对该项技术给予了高度评价。

    另外,该权威人士对复方丹参滴丸的开发、产品质量有过较肯定的评论。“复方丹参片(胶囊)改进生产工艺,精制成复方丹参滴丸后,由滞销变为畅销,成为老药二次开发成功的范例。”“复方丹参滴丸虽然(只)有一家生产,(但)产品质量较为稳定”。

    在《中国中西医结合》杂志,该人士对该产品的副作用有较全面的阐述:“(《丹参大全》)临床研究报告甚多,特别是有关复方丹参滴丸的临床报告多达1074篇,累计病例数达42100例。”

    然而,令人不解的是该权威人士的前后反复无常。一改此前对于复方丹参滴丸的肯定和赞赏,转身对其毒副作用“加以抨击”。“不良反应的发生率高达3.1%,一年大概有100万人用药,那么一年就要有三万多人有不良反应,就有毒副作用,这个发生率就太高了。”

    该权威人士口中所称“3.11%的不良反应”出自《丹参大全临床研究》一书。书中第255页称,“有明确记载报道副作用66篇,总病例数5169例。有副作用产生的病例共161例,占3.11%。”

    但是,按照其此前评价《丹参大全》一书所称的数据,即42100例的累计病例,以及161例的“不良”,“100万人中有3万人不良反应”的“结论”难免有点危言耸听。

    不过,“不良反应”的研究结论还是在投资者和消费者中间产生影响。受此事件影响,停牌当日天士力股票半天的交易额就已经超过3.5亿元。

    一位正在药店购买复方丹参滴丸洪姓市民说:“因为心脏不好,这个药是我的常备药,药效还不错,服药期间也没有出现过不良反应”。虽然大多数受访者都表示了对复方丹参滴丸的信任,但也有部分人表示受到了传言困扰:“我们从电视上看到,说复方丹参滴丸具有不良反应,我父亲服这种药多年,如果药真有问题怎么办啊?”一位不愿意透露姓名的中年男子对记者表示。“多亏后来国家有关部门及时澄清,但老人可没少受折腾。”

    对于上述权威人士的“研究”,天士力集团认为,相关人士以学术研究为名,编造事实,纯属商业行为、利益驱动,严重误导了消费者和投资者,损害了公司声誉,给公司和投资者造成了严重影响和误导。

    天士力提醒,消费者不要被这些不端行为诱导和欺骗。同时,我们保留诉诸法律途径追究相关人员法律责任的权利。

    

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