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中药品种保护原则实施 有利于中药创新

2009/2/27/10:22 来源:医药经济报

    有利于中药创新
 
    事实上,中药低水平生产和产品质量问题,既是新形势下中药保护存在问题的根源,也是中药品种保护所要解决的问题。由于中药保护品种存在至少7年的保护期,期满还可以通过简单改造而得到续保,这使得追求短期利益最大化的企业更愿意简单改进成熟技术而不去创新。从这个角度来看,原有的中药品种保护的行政保护方式反而抑制了中药创新。
 
    业内专家指出,《原则》的实施对中药创新是一种鼓励和支持,具体就体现在初次申请保护和同品种申请保护,尤其是申请延长保护期的中药品种门槛的提高上,这也是国家对中药品种进行保护的初衷。
 
    “从行业的角度来看,这也是一件好事,由于对品种各方面都严格要求,企业如果要申请保护就必须更加注重产品质量,这对于该品种总体质量的提升是有帮助的,对规范中药品种保护有好处,有利于行业规范。”上述企业王先生表示,其实按照《原则》要求申请保护的药品本身就可以算是创新药了,对研发来说也有一定的促进,总体要求是鼓励企业更多地去开发新药,改善以前那种低水平重复的研究。
 
    严志彪也表示,在新的中药品种保护政策下,企业也只有通过新药更替才能继续生存下去,因为现在对改剂型改工艺的同品种要求很严格,基本上是无法申报成功的,企业只能致力于新药物的研究开发。
 
    接轨专利尚需时日
 
    在采访中记者了解到,针对中药品种保护新政的出台,有企业呼吁国家对药品初次申报保护的评审确定的保护期应有所照顾或者直接延长,实现与国际专利法的对接。
 
    对此,周超凡认为,其实相对于国外专利保护期,我国的中药品种保护时间不算短,国外专利是从研发阶段就开始计时,研发用上好几年,剩下的销售时间也就十二三年,而保护品种最低有7年时间,加上一个保护期延长就至少有十几年了,“如果再加以延长保护期,从某种意义上说就是保护落后。”
 
    近年来,世界各国对植物药越来越重视,中药在各国也得到更多的研究。针对未来国际机构对中药领域的不断渗透,要保护中药知识产权归我所有,国内现行中药品种保护的作用是远远不够的,与国际的专利保护制度接轨是中药保护的必然趋势。
 
    周超凡表示,现在还不好说一下子就能和国际认可的专利对接上,中药品种保护是在中国特定环境和中药特殊产品的基础上形成的行政保护,在初期作出了很重要的贡献,但是也只能在中国范围内保护产品的生产权,其最终走向应该是和专利的方向一致,肯定会向专利靠拢。
 
    在现今形势下,上述企业王先生认为,企业自身要有产权保护意识。由于生产过程都是公开化的,中药品种保护只能保护国内的一定利益,但是国外企业如果在中国申请了专利,国内整个品种的所有生产企业都要吃大亏,国家财产也会随之流失。

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