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哈尔滨:全面开展专项检查药品生产

2009/3/9/09:49 来源:新晚报 作者:朱大治

    【慧聪制药工业网】8日从市食品药品监管局获悉,哈尔滨市各级食品药品监管部门将在3月至5月中旬,对哈尔滨市80余家药品生产企业展开药品生产质量安全专项检查,此间,药品生产企业将实行“十查十看”展开自查。

    据了解,此次专项检查分药品生产企业开展自检自查和药品监管部门实施监督检查两个部分,范围包括辖区内所有原料药、药品制剂生产企业、通过药品GMP认证中药饮片和医用氧生产企业,重点针对药品生产领域,特别是高风险药品生产企业存在的突出问题和监管中的薄弱环节。专项行动期间,全市各级药监部门将采取“过筛子”的办法,对辖区内所有药品生产企业开展专项检查。

    据悉,“十查十看”的主要内容包括:查企业质量管理体系的运行状况,看是否建立了以企业法人为第一责任人的质量保证体系;查原料、辅料和直接接触药品的内包装材料的供应商资质是否进行了审核,看采购、验收入库、检验、放行等环节的管理实施情况;查销售管理环节,看是否对代理商的资质进行审核,是否有完整的销售流向记录,是否能保证对药品销售后的全过程进行有效的质量跟踪等。

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