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我国药用装盒机发展研究

2009/3/9/16:33 来源:中国化工机械网

    慧聪制药工业网制剂类药品生产厂家一般而言均离不开药品装盒过程,药品装盒是药品进入市场的必不可少的过程,药用装盒机就是实现这一过程的机械,也是解脱手工装盒与提高包装效率的设备。国内药用装盒机已有30多年历史,但同其他制药装备相比,发展相当缓慢,虽然这几年国内药用装盒机已有了很大进步,但是实质性的推广应用与技术发展还不尽人意,造成此状况的原因很多。对此,无论是药用装盒机制造商还是药厂使用者均应加强研究。

    1 药用装盒机基本概念

    1.1药用装盒机的定义

    在即将发布的《制药机械术语》(GB/T15692)标准中,将装盒机械定义为:能完成开盒,插入使用说明书,对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安排在药品包装物外包装机械(8.2)项中,同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机与间歇式浆糊粘贴装盒机小项。

    1.2药用装盒机的特殊意义

    药用装盒机不同于其他装盒机,有其特殊性。按《药品GMP认证检查评定标准》4603条款规定:印有与标签内容相同的药品包装物,应按标签管理。也就是说,药品外包装盒的管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了药用装盒机的特殊性。

    药用装盒机与其他装盒机相比,其特殊点:(1)需插入药品说明书;(2)纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等(如特殊药品的监管码);(3)装盒的计数统计(应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数发放要求);(4)对内包装药品质量检查;(5)能适应换批/次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部达到。

    1.3药用装盒机的形式与分类

    1.3.1药用装盒机的形式

    (1)按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中,以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式,被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。

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