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新药进展:抗癌新药III期临床实验表现良好

2009/3/10/10:54 来源:科讯网

    【慧聪制药工业网】GPC生物制药公司公布了其在研抗癌新药Satraplatin喜人的III期临床实验结果,该实验名为Sparc,属随机双盲实验。

    在实验过程中,对Satraplatin+强的松和安慰剂+强的松两种联合疗法的效果进行了对比,参加实验的受试者人数达950人,他们均为雄激素非依赖性或去势治疗失败(CRPC)的前列腺癌患者。

    在这950名受试者当中,其中488人曾采用一线药物Docetaxel治疗。因为目前没有确定Docetaxel用于CRPC患者后失败的公认指标,因此这次实验分别用R1和R2两种标志来界定:其中R1是指采用Docetaxel治疗100天后患者病情恶化的情况;而R2则表示用药治疗50天后患者病情恶化的情况。在R1和R2患者当中,使用Docetaxel满100天后的人随机进入Sparc临床实验,

    从上述三组受试者治疗后的结果显示,Docetaxel和Satraplatin受试组得出的数据有显著差异,其中Satraplatin受试者在总体生存率上的效果更好,并且该药的安全性比较稳定,与此前已完成的实验结果相当。

    实验相关负责人表示,目前尚没有药物获准治疗使用Docetaxel后失败的晚期前列腺癌患者,因此他们迫切需要这类新药。Satraplatin在III期临床中的喜人结果令人振奋,这使该药能很快进入针对治疗这类患者的临床实验。

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