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妇科肿瘤药物前赴后继 紫杉醇与多西他赛领衔

2009/3/13/08:49 来源:医药经济报 作者:金山

   紫杉醇与多西他赛领衔

  慧聪制药工业网紫杉醇属于细胞抑制剂类药物,是最引人瞩目的抗乳腺癌的“明星”。2000年,百时美施贵宝公司的泰素已达到了16亿美元的市场份额。受紫杉醇非专利药和其衍生物多西他赛的双面夹击,泰素在国外市场进入缓慢的衰退期。

  多西他赛以其优异的作用机制,加上化学专利的保驾护航,因而在全球有着较好的市场,赛诺菲-安万特公司的原研药泰索帝已在全球抗肿瘤药物中名列前茅,是仅次于骨髓性白血病治疗药物格列卫之后排第2位的品种,约占全球500强中抗肿瘤药物市场的10%。2008年,泰索帝以29.08亿美元的销售额再次刷新了上一年的纪录,同比上一年的25.69亿美元增长了13.20%。

  近年有研究发现,多西他赛在其他实体肿瘤的临床试验中也有了可喜的进展,其市场蕴涵着巨大的商机。国内许多研发机构、生产厂商也趋之若鹜,众多药企跟进申报注册多西他赛。

  2007年,我国16城市样本医院用药统计数据表明,紫杉醇和多西他赛是居于抗肿瘤市场的前两位品种。紫杉醇用药金额为36434万元,同比上一年增长了22.84%;多西他赛用药金额为33932万元,同比上一年增长了38.52%。2008年上半年,多西他赛在同类药中占了5.43%,仅比第1位的紫杉醇少0.22个百分点,大有后来者居上之势。

  自2002年以来,多西他赛一直保持着高速增长的态势,年复合增长率为88.5%,远高于同类品种。虽然目前的总销售额仍落后于紫杉醇,但由于增速较快,销售赶超紫杉醇指日可待。国内市场上,江苏恒瑞药业的注射用多西他赛(艾素)在样本医院的销售额已经超过赛诺菲-安万特的泰索帝,成为销量最大的厂家:2008年上半年艾素占据了多西他赛市场份额的50.33%。2008年同比上一年增长了19%,泰索帝居第2位。

  三唑类两雄争霸

  阿那曲唑属于强效选择性的三唑类芳香酶抑制剂,是阿斯利康开发的上市品种,商品名为“瑞宁得”。它能抑制细胞色素P-450所依赖的芳香酶,从而阻断雌激素的生物合成,而雌激素为刺激乳腺癌细胞生长的主要因素。适应症为乳腺癌,特别适用于使用激素辅助治疗之后复发的经绝期妇女的晚期乳癌。2007年全球性市场份额为17.30亿美元,同比上一年增长了14.72%,2008年已达到18.57%,同比上一年增长了7.34%。

  目前国内市场上,瑞宁得占据了90%以上的份额,重庆华邦制药的“瑞婷”、浙江万马药业的“瑞斯意”和扬子江药业集团的“艾达”争夺剩余份额。

  新一代芳香化酶抑制剂来曲唑是瑞士诺华开发上市的产品。2003年上市,商品名为“弗隆”,来曲唑通过抑制芳香化酶,使雌激素水平下降,从而消除雌激素对肿瘤生长的刺激作用,特别适用于绝经后的乳腺癌患者。

  2008年,来曲唑的全球性市场份额为11.29亿美元,比2007年的9.45亿美元增长了近20%。2006年,来曲唑进入样本医院前200种畅销药品中,2007年在我国16城市样本医院中,来曲唑销售额为4723万元,同比上年增长了52.35%。目前,来曲唑由江苏恒瑞(芙瑞)和瑞士诺华(弗隆)所把持。2008年江苏恒瑞的芙瑞的销售比上一年增长了50%。

  2008~2009年,SFDA年批准了海南万特制药、浙江海正药业、重庆圣华曦药业3家生产来曲唑原料药;浙江海正药业、重庆圣华曦药业、南京瑞年百思特制药、海南盛科生命科学研究、佛山仙草药业5家开发的来曲唑制剂已处于临床试验阶段。

  国产LH-RH衍生物进入临床

  促黄体生成素释放激素 (LH-RH)

  衍生物,是取代了手术和放疗成为治疗绝经前乳腺癌的一种化疗手段。

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